Ci occupiamo di vaccinazioni. Parte 5. Sicurezza
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Anonim

1. Il fatto che la sicurezza dei vaccini sia testata senza un vero placebo, ma solo rispetto a un altro vaccino, o rispetto a qualche sostanza tossica, l'abbiamo già scoperto. Ma non è tutto. Ci sono altri tre problemi con la ricerca sulla sicurezza dei vaccini.

2. In primo luogo, quasi tutti i test vengono eseguiti esclusivamente su bambini sani. Ciò non impedisce ai produttori, alla FDA e al CDC di raccomandare vaccinazioni per bambini non molto sani e neonati prematuri, e non solo bambini, e anche bambini più piccoli.

Ad esempio, un mese fa, il Ministero della Salute israeliano ha iniziato a raccomandare il vaccino MMR (morbillo/parotite/rosolia) per i bambini di età pari o superiore a 6 mesi che viaggiano in Europa, anche se non ci sono studi sulla sicurezza di questo vaccino per i bambini di età inferiore a un anno. anni.

3. In secondo luogo, praticamente tutti gli studi clinici sulla sicurezza cercano solo effetti a breve termine. Di solito durano da pochi giorni a diverse settimane, con rare prove della durata di diversi mesi. Tutti gli effetti collaterali che si verificano dopo questo periodo, per definizione, non possono essere associati al vaccino.

4. In terzo luogo, anche quando si verificano effetti collaterali gravi durante lo studio, i ricercatori possono semplicemente decidere che tali o altri effetti collaterali gravi, o addirittura la morte, non sono causati dal vaccino, semplicemente cancellarli e ignorarli.

5. Ecco un esempio di sperimentazione clinica per un vaccino Daptacel. Per partecipare alla sperimentazione, il bambino deve essere assolutamente sano, nato dopo la 37a settimana, non sensibile a nessun componente del vaccino, non avere ritardi nello sviluppo, la famiglia non deve avere una storia di malattie immunitarie, ecc.

Più o meno gli stessi requisiti sono proposti in tutti gli studi clinici sulle vaccinazioni.

Cioè, a differenza dei farmaci che vengono testati sui malati e poi somministrati ai pazienti, le vaccinazioni vengono testate esclusivamente su bambini perfettamente sani, e poi vengono somministrate a sani e non molto sani, e anche molto malati.

6. E questo è l'articolo che riporta i risultati del test di cui sopra:

La sicurezza è stata testata da 30 a 60 giorni dopo ogni dose.

Il 5,2% dei bambini nel gruppo di prova e il 5,2% dei bambini nel gruppo di controllo (che hanno ricevuto altre 3 vaccinazioni) hanno manifestato gravi effetti collaterali. I ricercatori hanno deciso che tutti questi gravi effetti collaterali erano completamente estranei alle vaccinazioni. Gli autori non riportano quali fossero questi effetti collaterali e su quali basi lo hanno concluso.

Qualche altro esempio:

7. Studi clinici del vaccino Recombivax-HB per l'epatite B:

La sicurezza è stata controllata per 14 giorni.

Gli effetti collaterali sono stati riportati nel 77% dei bambini. Effetti collaterali gravi sono stati riportati in 28 bambini (1,6%). Un bambino è morto (SIDS). Gli autori riferiscono che la sua morte non è probabilmente correlata al vaccino.

8. Sperimentazioni cliniche del vaccino Comvax contro Haemophilus influenzae ed epatite B:

La sicurezza è stata controllata per 14 giorni.

Effetti collaterali gravi sono stati segnalati in 17 bambini (1,9%). Morti 3 bambini (SIDS). I ricercatori hanno concluso che tutti gli effetti collaterali gravi, inclusa la morte, non erano correlati al vaccino.

9. Studi clinici del vaccino Infanrix hexa:

La sicurezza è stata controllata per 30 giorni.

Gravi effetti collaterali sono stati riportati in 79 bambini (2,7%). Quasi tutti non hanno nulla a che fare con la vaccinazione. Un bambino è morto (SIDS). Ovviamente non ha nulla a che fare con la vaccinazione.

10. Studio randomizzato, controllato, multicentrico dell'immunogenicità e della sicurezza di un vaccino combinato completamente liquido contro la difterite – il tossoide del tetano – la pertosse acellulare a cinque componenti (DTaP5), il poliovirus inattivato (IPV) e l'Haemophilus influenzae di tipo b (Hib) rispetto a un Vaccino DTaP3-IPV / Hib somministrato a 3, 5 e 12 mesi di età (Vesikari, 2013, Clin Vaccine Immunol.)

La sicurezza è stata controllata per 30 giorni.

Gravi effetti collaterali sono stati riportati nell'8,5% dei neonati. Quasi tutti non hanno nulla a che fare con la vaccinazione.

undici. Immunogenicità, sicurezza e tollerabilità di un vaccino esavalente nei neonati (Marshal, 2015, Pediatria)

La sicurezza è stata controllata per 6 mesi.

Effetti collaterali gravi sono stati segnalati in 84 bambini (5,9%). Due sono morti. Nessun collegamento al vaccino.

12. Questo è più o meno l'aspetto della maggior parte dei test di sicurezza. Raramente durano più di 6 settimane, si verificano quasi sempre, durante questo breve periodo, gravi effetti collaterali in un numero considerevole di bambini assolutamente sani, che quasi mai sono associati al vaccino.

In studi clinici così brevi, è impossibile identificare molte malattie autoimmuni, tumorali o neurologiche, così come molte altre malattie che sono spesso il risultato di vaccinazioni (da dimostrare in seguito), ma che non possono essere diagnosticate prima di qualche mese, o anche pochi anni dopo la vaccinazione.

Inoltre, gli inserti per i vaccini di solito affermano che non sono stati condotti studi sull'oncogenicità del farmaco, nonché sui suoi possibili effetti sul sistema riproduttivo.

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