Ci occupiamo di vaccinazioni. Parte 23. Meningococco

2024 Autore: Seth Attwood | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-16 16:08

1. Il meningococco è il terzo tipo di batteri che causa meningite e batteriemia. L'incidenza della malattia meningococcica è significativamente inferiore a quella dello pneumococco e dell'haemophilus influenzae, ma poiché il vaccino meningococcico è il più recente vaccino autorizzato, il meningococco è diventato la più grande storia dell'orrore degli ultimi tempi.

2. CDC Pinkbook

Esistono 13 sierogruppi di meningococco, ma principalmente cinque sono responsabili delle infezioni invasive: A, B, C, W, Y. Il 60% delle infezioni invasive nei bambini è causata dal sierogruppo B.

La letalità dell'infezione invasiva è del 10-15% e la letalità della meningococcemia (sepsi meningococcica) raggiunge il 40%.

I fattori di rischio sono fumo attivo e passivo, alcol, senso di oppressione e asplenia (assenza di milza).

Il 98% dei casi è sporadico e solo il 2% è dovuto a epidemie.

Il primo vaccino polisaccaridico è apparso nel 1974. Come altri vaccini polisaccaridici, non è efficace nei neonati.

Il primo vaccino coniugato meningococcico (Menactra) è stato autorizzato nel 2005 per adolescenti di età superiore a 11 anni. Un secondo vaccino (Menveo) è stato autorizzato nel 2010. Entrambi proteggono dai sierogruppi ACWY. Ci si aspettava che i vaccini fossero efficaci per 10 anni, ma in seguito si è scoperto che il numero di anticorpi diminuisce dopo 3-5 anni e quelli vaccinati a 11 anni non saranno più protetti a 16-21 anni, quando il il rischio di infezione da meningococco è maggiore. Pertanto, nel 2010 è stata aggiunta la rivaccinazione a 16 anni.

Nel 2006-10, il CDC ha riportato 30 casi di malattia nei vaccinati. Il tasso di mortalità tra loro era lo stesso di quello dei non vaccinati.

Nel 2014-15, sono stati autorizzati due vaccini di sierogruppo B, Bexsero (GSK) e Trumenba (Pfizer), ma non sono ancora stati aggiunti al programma di immunizzazione.

3. Progressi nello sviluppo di vaccini contro la Neisseria meningitidis. (Tan, 2010, N inglese J Med)

L'incidenza della malattia da meningococco è di 1 su 300.000 negli Stati Uniti e in media di 1 su 100.000 in Europa.

In precedenza, si riteneva che l'incidenza più alta si verificasse nei bambini dai 6 ai 24 mesi, ma dati recenti indicano che i bambini di età inferiore a 6 mesi che non hanno ricevuto anticorpi dalla madre sono i più malati.

I vaccini ACWY coniugati al sierogruppo non sono efficaci nei neonati.

La maggior parte dei casi della malattia si verifica nel sierogruppo B, ma poiché la capsula di questo sierogruppo contiene una molecola molto simile alle glicoproteine nel cervello, i vaccini polisaccaridici di questo sierogruppo, in primo luogo, non producono bene gli anticorpi e, in secondo luogo, possono portare a una reazione autoimmune da - per il meccanismo del mimetismo molecolare. Pertanto, sono stati sviluppati vaccini basati su proteine della membrana esterna. Ma poiché le proteine della membrana esterna del meningococco sono in grado di modificare gli antigeni, ciò può portare all'inefficacia del vaccino.

Poiché la malattia meningococcica è una malattia molto rara, tutti i vaccini meningococcici sono stati autorizzati sulla base dell'immunogenicità (cioè dei livelli di anticorpi), non dell'efficacia clinica.

4. Cambiamenti nell'epidemiologia della malattia di Neisseria meningitidis negli Stati Uniti, 1998-2007: implicazioni per la prevenzione della malattia da meningococco. (Cohn, 2010, Clin Infect Dis)

Tra il 1998 e il 2007, l'incidenza della malattia meningococcica è diminuita del 64%. In media, in questi anni, l'incidenza era di 1 su 200 mila e nel 2007 l'incidenza del meningococco era scesa a 1 su 300 mila.

L'incidenza più alta è stata tra i bambini di età inferiore a un anno (5 per 100 mila). Il 50% dei loro casi è causato dal sierogruppo B. E due terzi dei casi nel primo anno di vita si verificano in bambini di età inferiore ai 6 mesi.

I neri si ammalano il 44% più spesso dei bianchi.

Il tasso di mortalità dell'infezione da meningococco era dell'11% e aumentava con l'età. Tra gli anziani, la mortalità era del 24% e tra i bambini del 3-6%.

La maggior parte dei casi è stata osservata a gennaio e febbraio, e meno di tutti ad agosto.

Gli autori concludono che, prima della vaccinazione, l'incidenza della malattia meningococcica negli Stati Uniti era ai minimi storici e che non c'era una diminuzione significativa dell'incidenza dall'inizio della vaccinazione negli adolescenti vaccinati perché solo il 32% era vaccinato.

(Un motivo che corre come un filo rosso in quasi tutti gli studi. Se dopo l'inizio della vaccinazione non c'è stata una diminuzione dell'incidenza, allora è perché la copertura era insufficiente. E se c'è stata una diminuzione, allora questo, ovviamente, è il merito della vaccinazione, anche se solo il 2% è stato vaccinato)…

5. Cambiamenti nella meningite batterica. (Carter, 1990, Arch Dis Child)

Il tasso di mortalità della malattia da meningococco in Scozia è sceso dal 10,3% nel 1946-61 all'1,2% nel 1971-86. L'incidenza è scesa da 7,9 a 5,3 per 100.000 bambini.

L'incidenza dell'infezione emofila durante questo periodo è aumentata di 4 volte, mentre il tasso di mortalità è sceso dal 19,2% al 3%.

6. Uno studio epidemiologico retrospettivo sulla meningite batterica in un'area urbana in Belgio. (van Hoeck, 1997, Eur J Pediatr)

L'incidenza della meningite batterica in Belgio è aumentata di 10 volte tra il 1988 e il 1993, principalmente a causa del meningococco. Gli immigrati e i non bianchi si ammalavano più spesso.

7. Immunità umana al meningococco. II. Sviluppo dell'immunità naturale. (Goldschneider, 1969, J Exp Med)

Come risultato della colonizzazione asintomatica da parte del meningococco, gli anticorpi vengono prodotti da esso per diverse settimane.

I bambini fino a sei mesi sono protetti dagli anticorpi della madre. La concentrazione di anticorpi nel sangue dei neonati è superiore a quella del sangue della madre.

L'immunità naturale si sviluppa solitamente durante l'infanzia.

8. Neisseria meningitidis: una panoramica sullo stato del trasporto. (Yazdankhah, 2004, J Med Microbiol)

Il 10% della popolazione è portatore del batterio meningococcico. Tra i bambini, meno del 3% è infetto e tra i 15-24 anni il 24-37% è infetto. Anche nell'esercito si osserva un alto livello di colonizzazione. Ad esempio, tra i soldati norvegesi, oltre il 70% era portatore di meningococco.

Un recente studio ha dimostrato che il numero di portatori di meningococco, determinato con metodi convenzionali (coltura batterica), può essere sottostimato. Utilizzando un altro metodo (immunoistochimica), è stato riscontrato che il 45% era portatore di meningococco, mentre solo il 10% di loro aveva il meningococco rilevato con il metodo convenzionale.

La colonizzazione del meningococco produce anticorpi per diverse settimane dopo l'infezione e può proteggere dalle malattie.

Circa il 50% dei ceppi trovati nei portatori è risultato privo di capsule. In precedenza, si riteneva che i ceppi privi di capsule non fossero patogeni, ma poi si è scoperto che i meningococchi sono in grado di attivare e disattivare la produzione di capsule con un'alta frequenza. Ci sono prove che la perdita della capsula aumenti la capacità dei meningococchi di colonizzare il rinofaringe e sfuggire ai sistemi di difesa dell'organismo. 1 altro]

9. Malattia meningococcica: anamnesi, epidemiologia, patogenesi, manifestazioni cliniche, diagnosi, suscettibilità antimicrobica e prevenzione. (Manchanda, 2006, Indiano J Med Microbiol)

Meno dell'1% può sviluppare meningococcemia benigna cronica. Non è noto come questi pazienti tollerino i batteri potenzialmente letali nel flusso sanguigno per diverse settimane.

10. Il rischio di malattia meningococcica nei viaggiatori e le attuali raccomandazioni per la prevenzione. (Steffen, 2010, J Travel Med)

Epidemie di meningococco si sono spesso verificate tra i pellegrini alla Mecca, motivo per cui l'Arabia Saudita ha introdotto le vaccinazioni obbligatorie per i richiedenti il visto Hajj. Successivamente, non sono stati osservati focolai.

La malattia meningococcica è più comune nella "cintura africana della meningite", che comprende i paesi a sud del Sahara. La maggior parte dei casi viene segnalata durante la stagione secca. Tuttavia, non c'è un solo caso noto di malattia turistica.

Ogni 6 settimane, il CDC indaga su potenziali infezioni da meningococco sugli aerei. Tuttavia, sono noti solo due casi di questo tipo.

11. Il fumo di tabacco come fattore di rischio per la malattia meningococcica. (Fischer, 1997, Pediatr Infect Dis J)

Il rischio di infezione da meningococco in un bambino di età inferiore ai 18 anni è 3,8 volte maggiore se la madre fuma.

Tra gli adulti, il fumo aumenta il rischio di infezione da meningococco di 2,4 volte, il fumo passivo di 2,5 volte e le malattie croniche di 10,8 volte.

12. Esposizione al fumo passivo e rischio di malattia meningococcica invasiva nei bambini: revisione sistematica e meta-analisi. (Murray, 2012, BMC Public Health)

Il fumo passivo aumenta il rischio di infezione da meningococco di 2,2 volte. Quando entrambi i genitori fumano, il rischio è 8 volte maggiore. Altro: [1] [2] [3]

In Ghana, dove la meningite meningococcica è molto più comune che nei paesi sviluppati, la cottura a legna aumenta il rischio di malattia di 9 volte.

13. Fumo passivo, malattia meningococcica invasiva e misure preventive: un commento. (Rashid, 2012, BMC Med)

Se i genitori fumano solo fuori casa, ciò non riduce il livello di nicotina nei capelli dei bambini, il che potrebbe indicare che i fumatori continuano a espirare nicotina dopo aver fumato. Ciò suggerisce che il rischio di infezione da meningococco non sarà ridotto se il fumo è vietato solo in determinati luoghi, come case, automobili e ospedali, ed è necessario un divieto totale. Ma è noto che relativamente poche persone smettono di fumare, quindi la vaccinazione dei bambini sarà probabilmente più efficace. Inoltre, c'è la speranza che i bambini siano in grado di proteggere i loro genitori fumatori dal meningococco mediante l'immunità di gregge.

14. Aumento del rischio di malattia meningococcica tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini negli Stati Uniti, 2012-2015. (Folaranmi, 2017, Clin Infect Dis)

Il rischio di infezione da meningococco negli omosessuali è 4 volte superiore rispetto agli eterosessuali. Gli omosessuali infetti da HIV contraggono la malattia da meningococco 10 volte più spesso degli omosessuali non infetti. Il 45% dei pazienti meningococcici ha riferito di avere più partner e di avere rapporti sessuali anonimi.

Tra gli omosessuali, il 32% fuma (contro il 18% degli adulti statunitensi) e il 48% fa uso di droghe (contro il 10% in media).

A New York, il rischio di infezione da meningococco tra gli omosessuali era 50 volte superiore alla media, in Germania 13 volte superiore, a Parigi 10 volte superiore, nella California meridionale 50 volte superiore.

Il 24% degli omosessuali è portatore di meningococco, rispetto al 6% delle donne eterosessuali. Tra gli omosessuali che hanno avuto di recente un contatto orale-anale, il 43% era portatore.

Il meningococco è stato riscontrato anche nel 4,5% degli omosessuali nel canale anale.

Nel 2016 è stato scoperto un nuovo ceppo di meningococco che può essere trasmesso sessualmente.

Il CDC riporta che il 57% degli uomini di età superiore ai 16 anni con malattia meningococcica ha riportato contatti omosessuali nel 2016. Di più: [1] [2] [3] [4].

15. Malattia meningococcica invasiva tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini. (ECDC, 2013)

L'infezione da HIV aumenta di 11 volte il rischio di infezione da meningococco e di 12 volte l'AIDS.

Nel 2010 a New York è iniziata un'epidemia di meningococco tra gli omosessuali. Ha a che fare con le app di appuntamenti mobili e la visita di bar gay.

16. Fattori di rischio e protettivi per la malattia meningococcica negli adolescenti: studio di coorte abbinato. (Tully, 2006, BMJ)

Il bacio intimo con più partner aumenta di 3,7 volte il rischio di infezione da meningococco tra gli adolescenti. Anche la nascita prematura aumenta il rischio di 3,7 volte. La malattia precedente ha aumentato il rischio di 2,9 volte.

La partecipazione alle cerimonie religiose è associata a una riduzione del rischio di 11 volte e le vaccinazioni a una riduzione del rischio di 8 volte.

Riferisce che la marijuana è associata ad un aumento di 4,2 volte del rischio di infezione da meningococco e di 3,3 volte nella frequenza dei locali notturni. Partecipare a picnic e ballare ha ridotto il rischio di 3-4 volte.

17. Esame universitario prolungato di malattia meningococcica associata a un ceppo di sierogruppo B raramente riscontrato negli Stati Uniti. (Mandal, 2013, Clin Infect Dis)

Focolaio meningococcico dell'Università dell'Ohio (13 casi). Andare al bar era associato a un rischio di malattia 8 volte maggiore e baciarsi con più di un partner di 13,6 volte.

In Cile, i fattori di rischio per la malattia da meningococco erano l'affollamento (più di 2,5 persone in camera da letto), la bassa istruzione materna, il basso reddito, l'abuso di alcol e le malattie croniche.

In Brasile, una bassa istruzione dei genitori è associata a un rischio 2 volte maggiore di colonizzazione da meningococco, che probabilmente riflette le condizioni socioeconomiche.

In Grecia, l'affollamento e le precedenti infezioni respiratorie acute hanno aumentato di 3 volte il rischio di malattia nei bambini e di 4,5 volte il fumo da parte del padre. Altro: [1] [2] [3]

18. Raccomandazioni aggiornate per l'uso dei vaccini meningococcici coniugati-Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (ACIP), 2010 (CDC, 2011, JAMA)

L'efficacia clinica di Menactra un anno dopo la vaccinazione è del 91% e dopo 2-5 anni scende al 58% (CI: -72-89).

19. Efficacia del vaccino coniugato meningococcico sierogruppo C 4 anni dopo l'introduzione. (Trotter, 2004, Lancet)

Nel 1999, l'Inghilterra ha introdotto il vaccino coniugato meningococcico (sierogruppo C) nel programma di immunizzazione nazionale per i bambini di 2, 3 e 4 mesi di età. L'efficacia del vaccino nel primo anno dopo la vaccinazione è stata del 93%, ma dopo un anno l'efficacia è diventata negativa (-81%). L'immunità dopo la vaccinazione in età avanzata dura più a lungo.

venti. Effetto del vaccino delle vescicole della membrana esterna contro la malattia da meningococco di gruppo B in Norvegia. (Bjune, 1991, Lancet)

La Norvegia ha la più alta incidenza di malattia meningococcica in Europa e l'80% dei casi è nel sierogruppo B. (C'è stata un'epidemia negli anni '70/'80 e l'incidenza era di 1 su 14-21.000).

È stato condotto uno studio randomizzato in doppio cieco (170.000 persone) con il vaccino proteico della membrana esterna (OMV). L'idrossido di alluminio è stato usato come placebo.

L'efficacia del vaccino era solo del 57%, quindi si è deciso di non includerlo nel programma di vaccinazione.

21. Efficacia, sicurezza e immunogenicità di un vaccino contro il meningococco di gruppo B (15: P1.3) della proteina esterna della mempana a Iquique, Cile. Comitato nazionale cileno per la malattia da meningococco. (Boslego, 1995, Vaccino)

Sperimentazione clinica del vaccino del sierogruppo B in Cile (40.000 persone). Come placebo è stato utilizzato un vaccino contro altri sierogruppi meningococcici.

L'efficacia del vaccino su 2,5 anni è stata del 51% e tra i bambini di età inferiore a 5 anni l'efficacia è stata negativa del -23%.

22. Persistenza degli anticorpi dopo la vaccinazione con MeNZB di adulti e bambini e risposta a una quarta dose nei bambini piccoli. (Jackson, 2011, Arch Dis Child)

Nel 1991, in Nuova Zelanda iniziò un'epidemia di meningococco di sierogruppo B. Nel 2001, raggiunse il picco e iniziò a diminuire.

Nel 2004 era stato sviluppato un vaccino speciale per il ceppo neozelandese. Poiché era considerato non etico condurre studi randomizzati durante un'epidemia, nel 2004 è stata lanciata una campagna di vaccinazione per tutti i bambini di età compresa tra 6 settimane e 19 anni. Nel 2006, l'80% dei bambini era stato vaccinato e la campagna era stata interrotta.

7 mesi dopo la terza dose del vaccino, il numero di anticorpi nei neonati è tornato quasi al livello originale. 1 altro]

Indagine giornalistica dettagliata di questa campagna: [1] [2]

23. Alto rischio di malattia meningococcica invasiva tra i pazienti che ricevono Eculizumab (Soliris) nonostante la ricezione del vaccino meningococcico. (McNamara, 2017, Trapianto Am J)

Eculizumab è un medicinale molto raro che sopprime il sistema del complemento (un componente del sistema immunitario innato). Questo farmaco è stato associato ad un aumento del rischio di infezione da meningococco da 1000 a 2000 volte.

16 persone che usavano questo farmaco hanno sviluppato la meningococcemia, di cui 14 sono state vaccinate.

24. Il fattore H è una delle proteine che regolano il sistema del complemento. Essendo legato a una cellula, il fattore H sopprime la reazione del sistema del complemento contro questa cellula e, quando non si lega, aumenta la stessa reazione contro i microrganismi. Se il batterio possiede una proteina in grado di legare a se stesso il fattore H, allora il batterio può così evitare l'attacco del sistema del complemento. Questo meccanismo fa parte della virulenza di alcuni batteri, incluso il meningococco.

Poiché i precedenti tipi di vaccini contro il meningococco di sierogruppo B (polisaccaridi, coniugati e vaccini a membrana esterna) si sono dimostrati inefficaci, il fattore legante le proteine H è stato aggiunto ai vaccini più recenti (Bexero e Trumanba), nella speranza che ciò porti a una maggiore efficacia.

Gli anticorpi generati dopo la vaccinazione con Bexero negli animali erano cross-reattivi con il fattore H umano. Al momento non è noto se negli esseri umani verranno prodotti anticorpi contro il fattore H e se ciò aumenterebbe il rischio di una reazione autoimmune.

(Gli anticorpi che reagiscono in modo incrociato con il fattore H possono anche portare alla soppressione del sistema del complemento, che è fondamentale nella soppressione dell'infezione da meningococco da parte dell'organismo.)

25. Commutazione della capsula di Neisseria meningitidis. (Swartley, 1997, Proc Natl Acad Sci USA)

Proprio come lo pneumococco, i batteri meningococcici possono cambiare il loro sierogruppo.

26. Malattia meningococcica invasiva in Quebec, Canada, dovuta a un clone emergente di meningococchi ST-269 di sierogruppo B con antigene sierotipo 17 e antigene sierosottotipo P1.19 (B: 17: P1.19). (Legge, 2006, J Clin Microbiol)

Nel 2004 si è verificata un'epidemia di malattia meningococcica di sierogruppo B in Quebec. Gli autori ritengono che ciò fosse probabilmente dovuto a una sostituzione del sierogruppo dovuta alla vaccinazione con un vaccino polisaccaridico per il sierogruppo C.

27. Valutazione del trasporto meningococcico in risposta a un'epidemia di meningococco del sierogruppo B e campagna di vaccinazione di massa in un college-Rhode Island, 2015-2016. (Soeters, 2017, Clin Infect Dis)

All'inizio del 2015 si è verificata un'epidemia di infezione da meningococco di sierogruppo B in un college del Rhode Island (due casi). Entrambi recuperati.

All'indomani dell'epidemia, sono state condotte 5 campagne di vaccinazione a tre dosi per studenti e insegnanti del campus, nonché per i loro partner intimi. In totale, circa 4.000 persone sono state vaccinate con il vaccino Trumanba di nuova licenza.

Poiché non era noto come questo vaccino influisca sulla colonizzazione, gli autori hanno utilizzato una campagna di vaccinazione per testarlo.

Il 20-24% era portatore di meningococco e il 4% era portatore di sierogruppo B.

Tra i fumatori il rischio di colonizzazione è aumentato del 30% e tra coloro che frequentano bar e club almeno una volta alla settimana il rischio di colonizzazione è aumentato dell'80%.

Gli autori hanno concluso che la vaccinazione non influisce in alcun modo sulla colonizzazione del meningococco o sull'immunità di gregge e quindi è necessaria un'elevata copertura vaccinale.

28. Carrozza meningococcica tra una popolazione studentesca universitaria - Stati Uniti, 2015. (peakwell, 2018, Vaccine)

Uno studio sulla colonizzazione da meningococco in un'altra università del Rhode Island.

La vaccinazione non ha avuto alcun effetto sulla colonizzazione.

Il fumo ha aumentato il rischio di colonizzazione di 1,5 volte e visitare i bar almeno una volta alla settimana - 2 volte.

29. Trasporto di meningococco a seguito di una campagna di vaccinazione con MenB-4C e MenB-FHbp in risposta a una malattia meningococcica del sierogruppo B dell'università Outpeak-Oregon, 2015-2016. (McNamara, 2017, J Infect Dis)

Dopo l'epidemia, è stata lanciata una campagna di vaccinazione presso l'Università dell'Oregon. L'11% -17% era portatore di meningococco, di cui l'1,2% -2,4% era portatore del sierogruppo B.

La vaccinazione con 1-2 dosi di Bexero e 1-3 dosi di Trumenba non ha influenzato la colonizzazione del meningococco in generale e la colonizzazione del sierogruppo B in particolare.

30. Aumento del trasporto meningococcico del gruppo W negli studenti universitari, Regno Unito. (Oldfield, 2017, Emerg Infect Dis)

In Inghilterra, gli adolescenti hanno recentemente iniziato a essere vaccinati con un vaccino coniugato (per i sierogruppi ACWY). Gli autori hanno testato la colonizzazione del meningococco prima e dopo la vaccinazione all'università e si è scoperto che nonostante la copertura vaccinale del 71%, la colonizzazione è aumentata dal 14% al 46% e la colonizzazione da parte del sierogruppo W è aumentata di 11 volte, dallo 0,7% all'8. %.

31. Dott. Rodewald, direttore delle vaccinazioni presso il CDC, ha affermato nel 2004 che il CDC sta andando male con le vaccinazioni per gli adolescenti, e quindi intimidire i genitori sulle conseguenze della mancata vaccinazione dei bambini farà parte di una campagna pubblicitaria. E che il vaccino contro il meningococco è l'ideale per questi scopi. Perché dopo il vaccino contro il meningococco, al calendario delle vaccinazioni dovranno essere aggiunte anche le vaccinazioni di richiamo contro il tetano, la difterite e la pertosse, nonché i vaccini HPV ed herpes.

L'articolo dice anche che la vaccinazione è di solito molto più economica del costo del trattamento, ma nel caso del meningococco, non è così. Le vaccinazioni costeranno 3,5 miliardi di dollari l'anno e ogni vita salvata varrà oltre un milione di dollari. Altro: [1 (pag.13)]

32. Sintomi depressivi e risposte immunitarie al vaccino coniugato meningococcico nella prima adolescenza. (O'Connor, 2014, Dev Psychopathol)

I bambini depressi sviluppano più anticorpi dopo essere stati vaccinati contro il meningococco rispetto ai bambini non depressi.

33. Sindrome di Guillain-Barré tra i destinatari del vaccino meningococcico coniugato Menactra - Stati Uniti, giugno-luglio 2005. (CDC, 2005, MMWR Morb Mortal Wkly Rep)

Menaktra è stato autorizzato nel gennaio 2005 ed è stato raccomandato per i ragazzi di 11-12 anni e per le matricole.

Tra le matricole vaccinate tra il 10 giugno e il 25 luglio 2005, al VAERS sono stati segnalati 5 casi di sindrome di Guillain-Barré.

In uno dei casi, la ragazza vaccinata aveva già avuto la sindrome di Guillain-Barré due volte prima, a 2 e 5 anni di età, entrambe le volte entro 2 settimane dalla vaccinazione.

Il CDC conclude che questa è forse una coincidenza e raccomanda di continuare le vaccinazioni. Il produttore ha aggiunto all'inserto che la sindrome di Guillain-Barré può essere correlata alla vaccinazione.

34. Sicurezza del vaccino coniugato meningococcico quadrivalente nei soggetti di età compresa tra 11 e 21 anni. (Tseng, 2017, Pediatria)

Tra coloro che hanno ricevuto il vaccino contro il meningococco (Menaktra/Menveo) insieme ad altri vaccini, il rischio di paralisi facciale entro 12 settimane dalla vaccinazione era 5 volte superiore rispetto al gruppo di controllo. È vero, gli stessi vaccinati sono stati usati come gruppo di controllo, solo 12 settimane dopo la vaccinazione e oltre.

Il rischio di malattia di Hashimoto nei vaccinati era 5,5 volte maggiore, l'iridociclite 3,1 volte maggiore e le crisi epilettiche 2,9 volte maggiore. Ma poi tutti questi casi sono stati rivisti, alcuni sono stati esclusi e gli autori hanno concluso che non esisteva una relazione statisticamente significativa tra la vaccinazione e queste malattie.

35. Sicurezza di un vaccino meningococcico quadrivalente di sierogruppi A, C, W e Y coniugato (MenACWY-CRM) somministrato con vaccinazioni infantili di routine: risultati di uno studio in aperto, randomizzato, controllato di fase 3b in neonati sani. (Abdelnour, 2014, Vaccino)

Sperimentazioni cliniche del vaccino Menveo. 5700 hanno ricevuto Menveo e altri vaccini (DTaP / IPV / Hib / MMR / PCV) e 2000 hanno ricevuto solo altri vaccini

Tra i bambini vaccinati con il vaccino Menveo e altri vaccini, sono state osservate gravi reazioni sistemiche nel 16% e tra quelli vaccinati solo con altri vaccini - nel 13%. Gli autori hanno giocato un po' con le statistiche e hanno concluso che non c'era differenza tra i due gruppi e che il vaccino è completamente sicuro.

Inoltre, nel gruppo vaccinato contro il meningococco, ci sono stati il doppio dei decessi, ma i loro decessi non sono stati in alcun modo associati alla vaccinazione.

Sette casi erano probabilmente correlati al vaccino (sindrome di Kawasaki, epilessia, encefalomielite acuta disseminata).

36. Gli studi clinici di Bexsero hanno utilizzato l'idrossido di alluminio, un altro vaccino contro il meningococco o il vaccino per l'encefalite giapponese come placebo.

Casi gravi negativi sono stati riportati nel 2,1% dei vaccinati. Il vaccino non protegge contro tutti i ceppi del sierogruppo B. Questo vaccino contiene la più alta quantità di alluminio di qualsiasi altro vaccino a 1.500 mcg. Il vaccino contro l'epatite B, ad esempio, contiene 250 mcg.

Nello studio clinico Menactra per i bambini, il gruppo di controllo ha ricevuto vaccini contro pneumococco, epatite A e MMRV. Negli studi clinici su un vaccino per bambini e adulti, come placebo è stato utilizzato un vaccino polisaccaridico contro il meningococco.

Casi negativi gravi sono stati riportati nel 2-2,5%. Il 60% dei bambini era irritabile, il 30% ha perso l'appetito.

Il vaccino è probabilmente associato a paralisi facciale, mielite trasversa, encefalomielite acuta disseminata e diverse altre malattie.

Quando Menaktru è stato somministrato un mese dopo il vaccino Daptacel, i vaccinati avevano un numero significativamente inferiore di anticorpi rispetto a quelli vaccinati un mese prima della vaccinazione Daptacel.

37. In Ciad, 160 bambini sono stati vaccinati contro il meningococco, dopo di che 40 hanno sviluppato complicanze neurologiche.

38. In Francia viene utilizzato il vaccino Meningitec (coniugato dal sierogruppo C). Almeno 680 bambini sono stati colpiti da questo vaccino. Hanno fatto causa alla società e il loro avvocato ha ordinato un test di laboratorio del vaccino. Si è scoperto che contiene nanoparticelle di metalli pesanti come titanio, piombo e zirconio.

39. Nel 2006, quando il vaccino contro il meningococco è stato aggiunto al programma di immunizzazione nazionale, l'incidenza della malattia da meningococco era di 1 su 250.000 e il tasso di mortalità era di 1 su 2,5 milioni.

Nel 2015 l'incidenza è stata di 1 per milione. Nel 2014, solo 43 persone sono morte di meningococco negli Stati Uniti, di cui 5 bambini sotto i 5 anni. Cioè, il tasso di mortalità per meningococco era di 1 su 7 milioni.

Per fare un confronto, nel 2015 1.015 persone sono morte di emophilus influenzae e 3.350 persone sono morte di pneumococco. E questo nonostante il fatto che siano vaccinati contro.

L'incidenza della malattia da meningococco nel 2017 in Russia è di 1 su 200.000, in Israele 1 su 150.000, in Ucraina 1 su 100.000, in Europa 1 su 200.000, ma tra i bambini 1 su 10.000.

40. Numero di decessi per meningococco tra i bambini sotto i 5 anni negli Stati Uniti. La vaccinazione contro il meningococco per i bambini non è ancora stata introdotta, tuttavia la mortalità è diminuita di oltre il 90% dalla metà degli anni '90.

Ho scritto spesso che si stima che l'1-10% di tutti gli effetti collaterali siano riportati nel VAERS. Su cosa si basa questa affermazione?

41. Presentazione di MEDWatch. Un nuovo approccio alla segnalazione degli effetti avversi dei farmaci e dei dispositivi e dei problemi relativi ai prodotti. (Kessler, 1993, JAMA)

Tra il 3% e l'11% dei ricoveri ospedalieri può essere il risultato di effetti collaterali dei farmaci. Solo l'1% degli effetti collaterali gravi viene segnalato alla FDA.

Ciò porta al fatto che i problemi con i farmaci non vengono rilevati in tempo. Ad esempio, sebbene le protesi al silicone siano sul mercato da 30 anni, solo di recente è stato scoperto che sono associate a malattie autoimmuni.

42. Limiti e punti di forza dei dati sulle segnalazioni spontanee. (Goldman, 1998, Clin Ther)

Nel Regno Unito si stima che non vengano segnalati più del 10% di effetti collaterali gravi e il 2% -4% di effetti collaterali dei farmaci non gravi.

La FDA riceve meno dell'1% dei sospetti effetti collaterali gravi.

Il picco di effetti collaterali segnalati si verifica alla fine del secondo anno di immissione sul mercato del farmaco, dopodiché il numero di segnalazioni diminuisce, sebbene il numero di effetti collaterali non cambi.

43. Le sensibilità di segnalazione di due sistemi di sorveglianza passiva per gli eventi avversi dei vaccini. (Rosenthal, 1995, Am J Public Health)

Nel VAERS è stato riportato il 72% dei casi di poliomielite associata al vaccino, ma solo il 4% dei casi di episodio ipotonico-iporeattivo dopo DTP e meno dell'1% dei casi di trombocitopenia dopo MMR. Le conseguenze che si verificano molto tempo dopo la vaccinazione e le conseguenze che di solito non sono associate alla vaccinazione sono molto meno comuni.

Riferisce che meno del 5% dei rapporti VAERS proviene dai genitori.

44. Il VAERS ha riportato 153 decessi in seguito alla vaccinazione contro il meningococco e 366 disabilità.

Nel 2016, 7 bambini di età inferiore ai 3 anni sono morti dopo essere stati vaccinati e altri 15 sono diventati disabili. Nello stesso anno, 9 bambini sotto i 5 anni sono morti di meningococco. Con il VAERS che rappresenta solo l'1-10% di tutti i casi e che solo i bambini a rischio sono vaccinati, è probabile che il vaccino contro il meningococco uccida più persone del meningococco.