Ci occupiamo di vaccinazioni. Parte 21. Rotavirus

2024 Autore: Seth Attwood | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-16 16:08

1. Prima dell'avvento del vaccino, poche persone avevano sentito parlare di infezione da rotavirus, nonostante il fatto che quasi tutti i bambini ne fossero malati.

2. CDC Pinkbook

Il rotavirus è stato scoperto nel 1973 ed è stato chiamato così perché sembra una ruota. Il virus è l'agente eziologico più comune della gastroenterite nei neonati e nei bambini. Si trasmette per via oro-fecale.

La prima infezione dopo i 3 mesi di età è solitamente la più grave. Può essere asintomatico, può causare diarrea lieve o può causare diarrea grave con febbre alta e vomito. I sintomi di solito si risolvono in 3-7 giorni. Sintomi simili possono essere causati non solo dal rotavirus, ma anche da altri agenti patogeni, pertanto è necessaria un'analisi di laboratorio per confermare.

Nei climi temperati, la malattia è più comune in autunno e in inverno.

Attualmente sono disponibili due vaccini orali contro il rotavirus: Rotatec e Rotarix. Rotatek riceve 3 dosi (a 2, 4 e 6 mesi) e Rotarix due dosi (a 2 e 4 mesi). La prima dose non deve essere somministrata dopo 14 settimane e l'ultima dose non deve essere somministrata dopo 8 mesi.

I vaccini sono efficaci per il 74-98% contro i sierotipi che contengono. Quanto dura l'immunità non è noto.

Poiché l'efficacia e la sicurezza di più di una dose non sono state studiate, non è consigliabile somministrare al bambino un'altra dose del vaccino se la sputa o la sputa.

Negli studi clinici, diarrea e vomito sono stati registrati più spesso nel Rotatek vaccinato nella prima settimana dopo la vaccinazione rispetto al gruppo placebo. Entro 42 giorni dalla vaccinazione, i vaccinati avevano maggiori probabilità di avere diarrea, vomito, otite media, nasofaringite e broncospasmo.

I Rotarix vaccinati avevano maggiori probabilità di avere tosse e naso che cola entro 7 giorni e irritabilità e flatulenza erano più probabili entro un mese dalla vaccinazione, rispetto al gruppo "placebo".

3. Infezione da rotavirus nei neonati come protezione contro successive infezioni. (Velázquez, 1996, N Engl J Med)

La probabilità di diarrea nell'infezione primaria da rotavirus è del 47%. Con le infezioni successive, la probabilità di diarrea è ridotta.

La precedente diarrea da rotavirus riduce il rischio di diarrea da infezioni successive del 77% e il rischio di diarrea grave dell'87%. Due/tre diarree da rotavirus riducono il rischio di successive infezioni dell'83%/92%.

Una precedente infezione asintomatica riduce del 38% il rischio di infezioni successive.

Due precedenti infezioni (sia sintomatiche che asintomatiche) forniscono una protezione del 100% contro la diarrea grave.

Un breve periodo di allattamento al seno aumenta il rischio di infezione da rotavirus.

4. Immunità umana al rotavirus. (Molyneaux, 1995, J Med Microbiol)

La reinfezione da rotavirus è possibile, ma scompare con sintomi lievi o assenti.

In totale, ci sono 7 gruppi di sierotipi del virus (A-G). Il gruppo A è suddiviso nei sierotipi G1-G14, P1-P11 e altri. Le persone sono infettate principalmente dai sierotipi G1-G4 nel gruppo A e meno spesso nei gruppi B e C.

Nei neonati, l'infezione è solitamente asintomatica. Successivamente, si ammalano di rotavirus meno spesso e si ammalano più facilmente di quelli che non sono stati infettati dopo la nascita. L'infezione nell'infanzia, sia sintomatica che asintomatica, fornisce protezione per 2 anni. Dopo un periodo della prima infanzia, l'infezione sintomatica è rara.

L'allattamento esclusivo al seno nel primo anno di vita riduce il rischio di infezione.

Negli anni '90, hanno iniziato a sviluppare vaccini contro il rotavirus, quindi il CDC si è chiesto quanti bambini muoiono a causa di esso. Per fare ciò, hanno condotto i seguenti studi:

5. Morti per diarrea nei bambini americani. Sono prevenibili? (Ho, 1988, JAMA)

I decessi per diarrea (per tutte le cause) rappresentano il 2% di tutti i decessi postneonatali. Nel 1983, 500 bambini morivano di diarrea negli Stati Uniti, di cui il 50% morì in ospedale. La mortalità per diarrea diminuisce bruscamente con l'età, due volte più alta tra i bambini di 1-3 mesi rispetto ai 4-6 mesi di età e 10 volte più alta che tra i 12 mesi di età.

Il rischio di morire di diarrea è 4 volte più alto tra i neri (e in alcuni stati 10 volte più alto) che tra i bianchi; 5 volte superiore tra i bambini le cui madri hanno meno di 17 anni; 2 volte superiore tra coloro i cui genitori non sono sposati; 3 volte superiore tra coloro i cui genitori non hanno terminato la scuola.

I decessi per diarrea sono più alti in inverno che in estate e si pensa che il rotavirus sia responsabile. Si stima che ogni anno muoiano di rotavirus 70-80 bambini.

6. Tendenze della malattia diarroica - mortalità associata nei bambini statunitensi, dal 1968 al 1991. (Kilgore, 1995, JAMA)

Dal 1968 al 1985, i decessi per diarrea negli Stati Uniti sono diminuiti del 75% (tra i bambini - del 79%) e poi si sono stabilizzati. Tra il 1985 e il 1991, 300 persone all'anno morivano di diarrea, 240 delle quali bambini. Il tasso di mortalità della diarrea tra i bambini è stato di 1: 17.000. Dal 1985, la metà di loro è morta prima di raggiungere 1,5 mesi di età (cioè prima dell'età della vaccinazione).

Ecco un grafico dei decessi per diarrea dal 1968 al 1991:

Ogni inverno si possono osservare picchi di mortalità, che scompaiono a metà degli anni '80, e nel gruppo dei 4-23 mesi rimangono solo piccoli picchi. Poiché il rotavirus si ammala quasi esclusivamente in inverno, gli autori ritengono che questa sia la morte per rotavirus.

Gli autori concludono che i vaccini contro il rotavirus avranno un effetto misurabile ma limitato sulla mortalità per diarrea.

7. L'epidemiologia della diarrea da rotavirus negli Stati Uniti: sorveglianza e stime del carico di malattia. (Glass, 1996, J Infect Dis)

Si stima che 873.000 persone all'anno muoiano di rotavirus in tutto il mondo. Ma non c'erano informazioni sul tasso di mortalità del rotavirus nei paesi sviluppati, e quindi nel 1985 l'OIM ha concluso che questo vaccino non era una priorità per gli Stati Uniti. Ma erano basati su uno studio prospettico, sebbene altri studi abbiano scoperto che un terzo dei bambini ricoverati con diarrea ha un'infezione da rotavirus.

Poiché nessun bambino negli Stati Uniti è morto con una diagnosi di diarrea da rotavirus, molti pediatri credevano che il rotavirus non fosse mai stato grave o fatale. Tuttavia, l'analisi dei dati sulla mortalità (in studi precedenti) ha fornito prove convincenti, anche se circostanziali, che il rotavirus muore.

Sulla base di due studi precedenti, gli autori stimano che 55.000 bambini all'anno sono ricoverati in ospedale da rotavirus e 20 bambini muoiono, vale a dire. 1 su 200.000. Credono che questi bambini abbiano qualche altra condizione medica, o che siano prematuri, per esempio.

Gli autori concludono che meno di 40 bambini muoiono di rotavirus all'anno, anche se non spiegano da dove ne hanno presi 40 se ne contassero solo 20 nel testo dell'articolo.

Il CDC scrive che 20-60 bambini all'anno muoiono di rotavirus, ma non spiegano da dove abbiano preso 60 bambini se la loro ricerca ne ha contati solo 20.

8. Vaccini contro i rotavirus: diffusione virale e rischio di trasmissione. (Anderson, 2008, Lancet Infect Dis)

- Il primo vaccino contro il rotavirus (Rotashield) è stato autorizzato nel 1998 e conteneva 4 ceppi. È stato ritirato nel 1999 perché associato all'intussuscezione. L'intussuscezione è quando una parte dell'intestino si ripiega su se stessa come un telescopio.

- Il pubblico non è disposto a sopportare anche il minimo rischio di gravi effetti collaterali. Anche a partire da 1 su 10.000.

- Nel 1998 è stato autorizzato il vaccino Rotarix (GSK). Contiene un ceppo. Il ceppo isolato dal bambino infetto è stato attenuato attraverso 33 transizioni seriali attraverso le cellule renali delle scimmie verdi africane. Il ceppo vaccinale si moltiplica bene nell'intestino umano.

- Il vaccino Rotateq (Merck) è stato autorizzato nel 1996. Contiene 5 ceppi. (Il nostro amico Paul Offit detiene quattro brevetti per questo vaccino.)

A differenza di altri vaccini vivi, Rotatec non è un vaccino attenuato, ma un vaccino riassortinte.

Il genoma del rotavirus è costituito da 11 segmenti di RNA. Nei ceppi vaccinali di Rotatek, alcuni segmenti sono stati sostituiti dal rotavirus umano al rotavirus bovino. Tali vaccini, in cui alcuni segmenti dell'RNA del virus vengono sostituiti con segmenti di ceppi animali del virus, sono chiamati vaccini riassortinti. Rotatec è un vaccino pentavalente. I quattro sierotipi più comuni (G1-G4) sono combinati con il sierotipo P bovino. Il quinto ceppo è costituito dal sierotipo G bovino combinato con il sierotipo P umano. Tre ceppi vaccinali sono riassortiti da un segmento umano e dieci bovini. Gli altri due sono riassortiti da due segmenti umani e nove bovini. Un tale virus non si moltiplica bene nell'intestino, quindi Rotatek contiene 100 volte più particelle virali di Rotarix.

Anche il primo vaccino (Rotashield) era riassortito, ma utilizzava segmenti del virus delle scimmie.

Il vaccino contiene polisorbato 80 e siero bovino fetale.

Negli studi clinici di entrambi i vaccini, lo stesso vaccino è stato utilizzato come placebo, ma senza il virus [1], [2].

- Durante gli studi clinici Rotashield, i ceppi vaccinali hanno iniziato a essere rilevati nelle feci di coloro che hanno ricevuto un placebo un anno dopo l'inizio della sperimentazione e hanno cessato di essere rilevati dopo 100 giorni dalla sperimentazione, indicando l'istituzione di un "serbatoio comunitario". ".

- Negli studi clinici, Rotarix ha riscontrato che circa il 50-80% dei bambini diffonde il virus dopo la prima dose. Uno studio a Singapore ha rilevato che l'80% dei bambini ha eliminato il virus entro 7 giorni dalla vaccinazione e il 20% continua a diffonderlo un mese dopo la vaccinazione. Uno studio nella Repubblica Dominicana ha rilevato che il 19% dei gemelli non vaccinati ha contratto il ceppo vaccinale dai loro fratelli vaccinati.

- Dopo la prima dose di Rotatec, il 13% dei bambini ha eliminato il virus.

Qui è riportato che il 21% dei bambini ha diffuso il virus dopo Rotatek, e qui che l'87%.

Riferisce che tra i bambini prematuri, il 53% ha eliminato il virus dopo Rotatek.

- Si ritiene che l'isolamento del virus vaccinale e la sua diffusione siano un effetto collaterale indesiderato. Tuttavia, ha anche potenziali vantaggi. L'infezione con i non vaccinati svilupperà l'immunità in loro, proprio come accade con il vaccino contro la poliomielite. Questo effetto sarà particolarmente vantaggioso nei paesi poveri, dove la copertura vaccinale è bassa, la mortalità è alta e ci sono poche persone immunodeficienti. Naturalmente, nei paesi sviluppati, dove la mortalità è bassa e ci sono molte persone immunodeficienti e la maggior parte delle persone preferisce evitare il rischio, l'isolamento dei ceppi vaccinali può essere visto come un ostacolo.

- Ci sono 100 miliardi di particelle virali in 1 grammo di feci di un bambino infetto. Solo 10 particelle sono sufficienti per l'infezione. Pertanto, gli adulti che cambiano i pannolini ai bambini corrono il rischio di contrarre loro stessi l'infezione. Le persone immunodeficienti non dovrebbero cambiare i pannolini a un bambino vaccinato, specialmente durante 2 settimane dopo Rotatek e 4 settimane dopo Rotarix.

9. Effetto dell'alimentazione esclusiva dei parassiti sull'infezione da rotavirus tra i bambini. (Krawczyk, 2016, indiano J Pediatr)

L'allattamento esclusivo al seno riduce il rischio di infezione da rotavirus del 38%. Inoltre: [1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8].

Riferisce che le madri in Svezia avevano significativamente più anticorpi contro il rotavirus nel latte materno in primavera che in autunno.

Riferisce che i livelli di zinco nel sangue sono correlati alla protezione contro il rotavirus. Le vaccinazioni tardive (a 17 settimane) sono più efficaci delle vaccinazioni a 10 settimane.

10. Effetto inibitorio del latte di torba sull'infettività dei vaccini vivi per rotavirus orali. (Luna, 2010, Pediatr Infect Dis J)

Nei paesi poveri, i vaccini contro il rotavirus sono meno immunogenici e meno efficaci rispetto ai paesi sviluppati. Se in Finlandia Rotarix provoca una reazione immunitaria in oltre il 90% dei bambini, in Sud America solo il 70% e in Sud Africa, Malawi, Bangladesh e India - nel 40-60%. Anche altri vaccini orali (per la poliomielite e il colera) sono meno efficaci nei paesi poveri.

Il motivo per cui ciò sta accadendo non è ancora noto, ma una possibile spiegazione è che le madri in questi paesi hanno maggiori probabilità di allattare i loro bambini durante la vaccinazione. Inoltre, le madri dei paesi poveri hanno maggiori probabilità di avere un'immunità naturale al rotavirus, che è espresso in più anticorpi nel latte materno, e agli anticorpi IgG trasmessi attraverso la placenta.

Gli autori hanno prelevato campioni di latte materno da India, Vietnam, Corea del Sud e Stati Uniti e hanno testato se ha un effetto inibitorio sul rotavirus.

Si è scoperto che i campioni di latte materno dall'India avevano la maggior parte degli anticorpi contro il rotavirus, il latte dal Vietnam e dalla Corea del Sud aveva meno anticorpi e il latte dagli Stati Uniti aveva il minimo.

Gli autori raccomandano di sviluppare vaccini contro il rotavirus parenterale e di indagare se limitare l'epatite B durante la vaccinazione possa influire sulla sua immunogenicità. 1 in più].

Qui viene riportato che l'astensione dall'epatite B un'ora prima e un'ora dopo la vaccinazione non influisce in alcun modo sull'immunogenicità del vaccino. Di più: [1], [2].

11. Vaccini per la prevenzione della diarrea da rotavirus: vaccini in uso. (Soares-Weiser, 2012, Cochrane Database Syst Rev)

Revisione sistematica Cochrane. Nei paesi sviluppati, la vaccinazione riduce il rischio di diarrea di circa il 40% e il rischio di diarrea grave da rotavirus dell'86%.

La vaccinazione non è stata trovata per ridurre la mortalità.

Eventi avversi gravi (SAE) sono stati riportati nel 4,6% dei vaccinati Rotaryx e nel 2,4% dei vaccinati Rotatec. Quantità simili di SAE sono state registrate nei gruppi "placebo".

12. Costo-efficacia e potenziale impatto della vaccinazione contro il rotavirus negli Stati Uniti. (Widdowson, 2007, Pediatria)

La vaccinazione contro il rotavirus negli Stati Uniti preverrà il 63% di tutti i casi di rotavirus e il 79% di tutti i casi gravi. Ciò porterà alla prevenzione di 13 decessi e 44.000 ricoveri all'anno.

Per una dose superiore a $ 12, la vaccinazione non sarebbe economicamente praticabile dal punto di vista della salute pubblica e per una dose superiore a $ 42 non sarebbe socialmente giustificata. Oggi Rotatek costa $ 69- $ 83 per dose e Rotarix $ 91- $ 110. 1 in più].

13. Efficacia del vaccino monovalente contro il rotavirus (Rotarix) contro la diarrea grave causata da ceppi G2P [4] sierotipicamente non correlati in pazil. (Correia, 2010, J Infect Dis)

In Brasile, il ceppo di rotavirus G2P [4], che si è verificato nel 19%-30% dei casi prima della vaccinazione, ha sostituito tutti gli altri ceppi 15 mesi dopo l'inizio della vaccinazione. L'efficacia del vaccino (Rotarix) contro questo ceppo è stata del 77% tra i bambini di età compresa tra 6 e 11 mesi e del -24% (negativo) tra i bambini di età superiore a 12 mesi. Di più: [1], [2].

Riferisce che dopo l'inizio della vaccinazione in Brasile, i soliti ceppi di rotavirus sono stati sostituiti da un nuovo ceppo, G12P [8]. Cambiamenti di ceppo si sono verificati anche in Paraguay e in Argentina.

14. Efficacia del vaccino monovalente contro il rotavirus in Colombia: uno studio caso-controllo. (Cotes-Cantillo, 2014, Vaccino)

L'efficacia del vaccino (Rotarix) in Colombia tra i bambini di età compresa tra 6 e 11 mesi è stata del 79%; da casi gravi di diarrea 63%; e il 67% dei casi molto gravi.

L'efficacia nei bambini di età superiore ai 12 mesi è stata del -40%; da casi gravi -6%; e da casi molto gravi -156% (efficienza negativa).

L'efficacia complessiva del vaccino per tutte le età è stata del -2%; da casi gravi -54%; e da casi molto gravi -114% (efficienza negativa).

Riferisce che nell'Australia centrale l'efficacia di due dosi di Rotarix era del 19% e che una dose non era efficace.

Riferisce che non esiste alcuna correlazione tra la quantità di anticorpi prodotti e l'efficacia clinica del vaccino.

15. Differenziazione dei ceppi del vaccino RotaTeq® dai ceppi wild-type utilizzando il gene NSP3 nel saggio di reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa. (Jeong, 2016, Metodi J Virol)

Gli autori hanno analizzato le feci di 1.106 bambini con gastroenterite e hanno trovato rotavirus di gruppo A in un quarto di essi. Il 13,6% dei ceppi rilevati erano vaccini.

16. Rilevazione di rotavirus doppio riassortinte derivato dal vaccino Rotaq in un bambino di 7 anni con gastroenterite acuta. (Hemming, 2014, Pediatr Infect Dis J)

Poiché il genoma del rotavirus è costituito da segmenti separati, quando due diversi ceppi del virus infettano la stessa cellula, possono scambiarsi segmenti e creare un nuovo ceppo. Questo è lo stesso riassortimento che avviene in modo incontrollabile.

Qui viene riportato un caso di gastroenterite in una bambina di sette anni. Un ceppo di rotavirus è stato isolato dalle sue feci, che era il riassortimento di altri due ceppi umano-bovini del vaccino Rotatek. Tuttavia, la ragazza non è stata vaccinata contro il rotavirus. Inoltre, non ha contattato nessuno che fosse vaccinato. Anche i suoi due fratelli avevano sintomi simili di gastroenterite, anche loro non erano vaccinati e non entravano in contatto con vaccinati.

Il ceppo del virus riassortinte isolato è risultato stabile e altamente infettivo. Gli autori ritengono che questo nuovo virus stia molto probabilmente circolando tra la popolazione. In precedenza, ceppi riassortinti sono già stati isolati, ma solo da Rotatec vaccinati di recente: [1], [2], [3].

Riferisce sulla scoperta di nuovi ceppi dal riassortimento del virus selvaggio con il ceppo vaccinale Rotarix.

Riferisce che il 17% dei bambini ha diffuso il virus dopo la vaccinazione e il 37% di loro ha diffuso il virus riassortito due volte. Alcuni bambini hanno eliminato il virus molto tempo dopo la vaccinazione, da 9 a 84 giorni dopo l'ultima dose.

17. Segmento NSP2 derivato da vaccino nei rotavirus di bambini vaccinati con gastroenterite in Nicaragua. (Bucardo, 2012, Infetta Genet Evol)

Gli autori hanno analizzato il genoma del rotavirus in bambini vaccinati con gastroenterite in Nicaragua e hanno scoperto nuovi ceppi virali formati dal riassortimento tra il ceppo selvatico e i ceppi vaccinali di Rotatek.

18. Identificazione dei ceppi del vaccino rotavirus RotaTeq nei neonati con gastroenterite dopo la vaccinazione di routine. (Donato, 2012, J Infect Dis)

Tra i bambini che hanno avuto la diarrea entro due settimane dalla vaccinazione, il 21% era malato a causa del ceppo vaccinale. Dei ceppi vaccinali isolati, il 37% erano ceppi riassortiti dai due ceppi vaccinali Rotatek.

diciannove. Frequenza di infezione da rotavirus e rischio di autoimmunità da celiachia nella prima infanzia: uno studio longitudinale. (Stene, 2006, Am J Gastroenterol)

Le frequenti infezioni da rotavirus sono associate ad un aumentato rischio di celiachia.

L'HLA-DQ2 (un gene associato alla celiachia) si trova nel 20-30% dei bianchi sani. Tuttavia, la celiachia colpisce meno dell'1% della popolazione. 1 in più].

20. Immunizzazione rotavirus e diabete mellito di tipo 1: un caso annidato - studio di controllo. (Chodick, 2014, Malattie infettive pediatriche)

L'incidenza del diabete di tipo 1 tra i bambini sotto i 18 anni in Israele è aumentata del 6% all'anno tra il 2000 e il 2008. E tra i bambini sotto i 5 anni è cresciuto del 104% in 6 anni. Gli autori hanno suggerito che le infezioni virali sono un fattore nella malattia, il che suggerisce che la vaccinazione contro il rotavirus può ridurre il rischio di diabete. Si è scoperto, tuttavia, che i vaccinati hanno il diabete di tipo 1 7,4 volte più spesso dei non vaccinati.

21. Vaccini contro il rotavirus in Francia: a causa della morte di tre neonati e di troppi effetti collaterali gravi, i vaccini non sono più raccomandati per l'immunizzazione di routine dei bambini. (Michal-Teitelbaum, 2015, BMJ)

Dall'inizio della vaccinazione contro il rotavirus in Francia sono stati segnalati 508 effetti collaterali (di cui 201 gravi) e 47 casi di intussuscezione. 2 bambini sono morti di intussuscezione e un altro è morto di enterocolite necrotizzante. Nei cinque anni precedenti la vaccinazione, la Francia aveva registrato un solo decesso per intussuscezione.

Pertanto, il vaccino contro il rotavirus non è stato incluso nel programma di immunizzazione nazionale e non è finanziato dallo Stato.

Negli studi clinici sui vaccini, non è stato riscontrato che la vaccinazione riduca la mortalità complessiva, né nei paesi sviluppati né in quelli in via di sviluppo.

22. Merck riferisce che negli studi clinici su Rotatek, il rischio di crisi epilettiche nelle persone vaccinate è aumentato di 2 volte rispetto al gruppo "placebo". La sindrome di Kawasaki è stata riportata in 5 vaccinati Rotatec e 1 nel gruppo placebo. Tra i neonati prematuri, sono stati segnalati casi gravi negativi nel 5,5% dei bambini vaccinati e nel 5,8% di quelli che ricevevano "placebo".

GSK riferisce che negli studi clinici Rotarix, la mortalità è stata dello 0,19% nel gruppo vaccinato e dello 0,15% nel gruppo placebo. Il rischio di sindrome di Kawasaki nei vaccinati è aumentato del 71%.

Riferisce che nel più grande studio clinico, Rotarix (63.000 bambini), ci sono stati 2,7 volte più decessi per polmonite nel gruppo vaccinato rispetto al gruppo placebo. La FDA ritiene che questo sia molto probabilmente un incidente. È possibile che il vaccino aumenti il rischio di sindrome di Kawasaki. Più [1], [2].

23. Screening di patogeni virali da campioni di tessuto ileale pediatrico dopo vaccinazione. (Hewitson, 2014, Adv Virol)

Nel 2010, un gruppo di ricercatori indipendenti ha scoperto accidentalmente il circovirus suino PCV1 nel vaccino Rotarix e la FDA ha deciso di sospendere la vaccinazione. La FDA inizialmente dichiarò che Rotatec non conteneva virus suini, ma due mesi dopo si scoprì che Rotatec conteneva due virus suini, PCV1 e PCV2. La FDA ha convocato un comitato che ha concluso che questi virus sono molto probabilmente innocui per l'uomo e che i benefici della vaccinazione superano i danni ipotetici. Il comitato ha anche raccomandato ai produttori di sviluppare vaccini privi di virus suini. Una settimana dopo la scoperta del virus a Rotatek, la FDA ha raccomandato ai pediatri di continuare a vaccinare con entrambi i vaccini. Sono passati otto anni da allora, ma i produttori non hanno fretta di sviluppare vaccini senza virus suini.

In questo studio, gli autori hanno voluto determinare se i virus suini si moltiplicano nell'intestino umano. Non hanno trovato virus suini, ma hanno trovato il virus endogeno del babbuino M7 nel vaccino Rotatek, che probabilmente è arrivato dalle cellule renali delle scimmie verdi africane, su cui è cresciuto il virus per il vaccino.

Il vaccino cinese utilizza un ceppo di rotavirus ovino, che viene coltivato sulle cellule renali delle mucche, e il virus del maiale non è stato trovato nei vaccini.

Riferisce che il virus suino PCV2, che è noto da 40 anni ed era innocuo, improvvisamente mutato, si è diffuso in tutto il mondo, i suinetti hanno iniziato ad ammalarsi di esso ed è diventato fatale per i maiali. 1 altro]

24. Rischio di intussuscezione dopo la vaccinazione contro il rotavirus negli Stati Uniti neonati. (Yih, 2014, N inglese J Med)

Il vaccino Rotatek è associato a un rischio di intussuscezione di nove volte (1 su 65.000). Questo è un ordine di grandezza inferiore al rischio di un vaccino Rotashield ritirato (1-2 / 10.000).

25. Rischio di intussuscezione dopo vaccinazione con rotavirus monovalente. (Weintraub, 2014, N Inglese J Med)

Rotarix aumenta il rischio di intussuscezione di un fattore di 8,4 a settimana dopo la prima vaccinazione.

26. Rischio di intussuscezione e prevenzione delle malattie associate ai vaccini contro il rotavirus nell'Australia's National Immunization Program.(Carlin, 2013, Clin Infect Dis)

In Australia, Rotarix ha aumentato il rischio di intussuscezione nella settimana successiva alla vaccinazione di 6,8 volte e Rotatek di 9,9 volte.

Qui è riportato che in Messico, Rotarix ha aumentato il rischio di intussuscezione di un fattore di 6,5.

27. Rischio di intussuscezione in seguito alla vaccinazione contro il rotavirus: una meta-analisi basata sull'evidenza di studi di coorte e caso-controllo. (Kassim, 2017, Vaccino)

Meta-analisi di 11 studi. La prima dose di vaccino contro il rotavirus aumenta il rischio di intussuscezione di 3,5-8,5 volte.

Ulteriori studi che confermano un aumento del rischio di intussuscezione dopo la vaccinazione: [1], [2], [3], [4], [5].

Riferisce che il numero di casi di intussuscezione negli studi è probabilmente sottostimato del 44%.

28. Vaccino contro il rotavirus e intussuscezione: quanto rischio accetteranno i genitori negli Stati Uniti per ottenere i benefici del vaccino? (Sansom, 2001, Am J Epidemiol)

Nonostante gli ovvi benefici della vaccinazione, nessun vaccino è completamente sicuro. Studi postclinici hanno dimostrato che un vaccino contro il rotavirus di nuova licenza aumenta il rischio di intussuscezione. Tuttavia, non è noto quale sarebbe il rischio per i genitori e quanto accetterebbero di pagare per un tale vaccino.

Per ottenere una copertura del 50%, i genitori sono disposti a tollerare 2.897 intussuscezioni all'anno, con conseguenti 579 interventi chirurgici e 17 decessi aggiuntivi. E per ottenere una copertura del 90%, i genitori sono disposti a tollerare non più di 1.794 casi di intussuscezione, inclusi 359 interventi chirurgici e 11 morti per vaccino.

Venti bambini muoiono senza vaccinazione da rotavirus.

Più basso è il reddito dei genitori, maggiore è il rischio che accettano.

I genitori sono disposti a pagare $ 110 per tre dosi del vaccino senza rischi, ma solo $ 36 per tre dosi del vaccino rischioso.

Altri studi hanno già scoperto che i genitori preferiscono la morte per malattia ai vaccini e questo studio lo conferma.

29. Intussuscezione da vaccino post-rotavirus in gemelli identici: un caso clinico. (La Rosa, 2016, Hum Vaccin Immunother)

Due gemelli sono stati vaccinati con Rotarix, una settimana dopo, uno di loro ha sviluppato sintomi di invaginazione ed è stato operato d'urgenza. Poche ore dopo l'operazione, l'altro gemello ha sviluppato sintomi simili ed è stato operato anche lui. Ma non così urgente.

30. Un neonato con gastroenterite acuta causata da un'infezione secondaria con un ceppo derivato da Rotarix. (Sakon, 2017, Eur J Pediatr)

Una bambina di due mesi in Giappone è stata vaccinata con Rotarix e 10 giorni dopo sua sorella di due anni è stata ricoverata in ospedale con una grave gastroenterite. Si è scoperto che aveva contratto da sua sorella un ceppo vaccinale del virus che è mutato.

Ecco lo stesso identico caso riportato negli Stati Uniti con il vaccino Rotatek. Il bambino vaccinato 10 giorni dopo ha infettato suo fratello con un ceppo di rotavirus riassortito da due ceppi vaccinali.

31. Spargimento persistente del vaccino contro il rotavirus in un nuovo caso di immunodeficienza combinata grave: una ragione per lo screening. (Uygungil, 2010, J Allergy Clin Immunol)

I bambini immunodeficienti possono soffrire di gastroenterite grave per molto tempo dopo la vaccinazione. Tuttavia, all'età di due mesi quando viene somministrata la vaccinazione, resta da vedere se il bambino è immunodeficiente o meno. Gli autori propongono di esaminare i bambini per difetti genetici alla nascita prima della vaccinazione. 1 in più].

32. Nei 10 anni tra il 2007 e il 2016, il VAERS ha registrato 514 decessi e 230 disabilità a seguito del vaccino contro il rotavirus. Prima dell'inizio della vaccinazione, venivano registrati 20 decessi all'anno, ovvero 1: 200.000 (e anche loro, non il fatto che provenisse dal rotavirus).

Con il VAERS che rappresenta l'1% -10% di tutti i casi, la possibilità di morire dopo la vaccinazione è 25-250 volte superiore alla probabilità di morire di rotavirus.