Ci occupiamo di vaccinazioni. Parte 4. Placebo

2024 Autore: Seth Attwood | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-16 16:08

1. Come viene verificata la sicurezza delle vaccinazioni? Viene condotto uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che esamina quali effetti collaterali si verificano in coloro che hanno ricevuto il vaccino e li confronta con un gruppo di controllo.

2. Gli studi clinici sono molto costosi, costano decine di milioni di dollari. Lo sviluppo di farmaci costa centinaia di milioni. Ma queste sono tutte piccole cose per le aziende farmaceutiche. Il vaccino approvato dalla FDA è molto rapidamente nel programma di vaccinazione nella maggior parte dei paesi e genera miliardi di dollari di profitti all'anno. Ad esempio, le vendite di uno degli ultimi vaccini approvati, Gardasil (per l'HPV), superano i 3 miliardi all'anno.

3. Le aziende farmaceutiche vogliono, ovviamente, ridurre la probabilità di fallimento delle sperimentazioni cliniche. Ma hanno una tale opportunità legale?

Si scopre che c'è, ed è molto semplice. Hai solo bisogno di usare non un vero placebo invece di un placebo, ma qualcosa di abbastanza tossico, che porta agli stessi effetti collaterali a cui porta il vaccino testato. Uno dei componenti più tossici dei vaccini è l'alluminio (questo sarà dimostrato altrove), che viene utilizzato come adiuvante nella maggior parte dei vaccini. Se invece di un placebo viene utilizzato l'alluminio o, ad esempio, l'alluminio con etilmercurio o solo un altro vaccino, il numero di effetti collaterali nel gruppo di controllo può essere aumentato e quindi sarà paragonabile al numero di effetti collaterali nel gruppo che ha ricevuto il nuovo vaccino. Da ciò concludiamo che il nuovo vaccino non ha effetti collaterali ed è completamente sicuro. Sulla base di questi dati, anche la FDA e il CDC concluderanno che il vaccino è sicuro, così come tutti gli altri paesi.

È legale? Assolutamente.

4. Ma in linea di principio, anche con la scelta di un placebo, non è necessario soffrire. L'uso del placebo negli studi clinici randomizzati sulle vaccinazioni non è affatto necessario. E gli studi non devono essere randomizzati o alla cieca. Puoi semplicemente somministrare il vaccino a tutti e vedere quali sono gli effetti collaterali. Se la maggioranza sopravvive, il vaccino è assolutamente sicuro.

Ecco due articoli molto interessanti:

5. Cosa c'è nei placebo: chi lo sa? Analisi di studi randomizzati e controllati. (Golomb, 2010, Ann Intern Med.)

Non ci sono sostanze inerti e non ci sono linee guida su cosa dovrebbe essere un placebo. Questo, ovviamente, influisce sui risultati dello studio.

I risultati degli studi clinici non sono tenuti a divulgare quale fosse la composizione del placebo utilizzato. Neanche le riviste mediche lo richiedono.

Gli autori hanno analizzato 167 studi clinici pubblicati su 4 delle più prestigiose riviste mediche. La maggior parte degli studi clinici non ha rivelato la composizione del placebo. Gli studi hanno riportato solo che l'8% delle pillole e il 26% delle iniezioni sono stati usati come placebo.

Ad esempio, in uno studio su un farmaco per l'anoressia associata al cancro, è stato scoperto che il farmaco ha effetti benefici sul tratto gastrointestinale. Tuttavia, il lattosio è stato utilizzato come placebo. I malati di cancro sottoposti a chemioterapia e radioterapia sono generalmente intolleranti al lattosio, il che rende il farmaco senza lattosio paragonabile al "placebo".

6. Testare i vaccini in soggetti di ricerca pediatrica. (Jacobson, 2009, vaccino)

Nel 1930, due medici della città tedesca di Lubecca decisero di vaccinare massicciamente i bambini contro la tubercolosi con il vaccino BCG, che, sebbene disponibile dal 1921, non era particolarmente utilizzato. Durante i 12 mesi di questa campagna, 208 bambini hanno contratto la tubercolosi a causa del vaccino e 77 sono morti. I medici sono stati arrestati e condannati per omicidio.

Ciò ha portato a una discussione sull'uso degli esseri umani negli esperimenti medici.

Nel 2008, gli Stati Uniti hanno abbandonato la Dichiarazione di Helsinki. (Invece, gli Stati Uniti utilizzano la Good Clinical Practice, che non limita le aziende farmaceutiche tanto quanto la Dichiarazione di Helsinki.)

Nella ricerca sui vaccini, può essere utilizzata la soluzione salina (soluzione isotonica), ma i ricercatori spesso scelgono altri farmaci. L'articolo fornisce quattro esempi:

In uno studio sul vaccino pneumococcico (PCV9), un altro vaccino (DTP-Hib) è stato utilizzato come placebo.

Lo studio sul vaccino contro il colera ha utilizzato il vaccino contro l'E. coli come placebo.

Un altro studio sul vaccino pneumococcico (PCV23) ha utilizzato i vaccini contro l'epatite A e B come placebo.

Nel quarto studio, l'idrossido di alluminio miscelato con tiomersale (etilmercurio) è stato utilizzato come placebo.

7. A differenza degli studi clinici di molti farmaci, in cui è nascosta la composizione del placebo, molti produttori di vaccini non nascondono il placebo utilizzato. Per scoprirlo, basta leggere i foglietti illustrativi dei vaccini. Ecco solo alcuni esempi:

8. Vaccino Daptacel, difterite, tetano e pertosse (DTaP, Sanofi Pasteur). Altri tre vaccini sono stati usati come placebo: DTP, DT e il vaccino sperimentale contro la pertosse.

Si si. Un vaccino sperimentale è stato utilizzato come placebo. Lascia che affondi.

9. Infanrix, un altro vaccino contro la difterite, il tetano e la pertosse (DTaP, GlaxoSmithKline). Il vaccino Pediarix è stato usato come placebo. Inoltre, entrambi i gruppi hanno ricevuto questi vaccini insieme alle vaccinazioni contro l'epatite B, pneumococco, varicella, poliomielite, Haemophilus influenzae, morbillo, parotite e rosolia.

10. Pediarix, difterite, tetano, pertosse, epatite B e vaccino antipolio (DTaP-HepB-IPV, GlaxoSmithKline). Questo vaccino è stato testato insieme al vaccino Haemophilus influenzae. Il gruppo di controllo ha ricevuto il vaccino Infanrix e il vaccino contro la poliomielite e l'Haemophilus influenzae.

Cioè, grosso modo, gli studi Infanrix hanno usato Pediarix come placebo e gli studi Pediarix hanno usato Infanrix come placebo. Tutto questo è stato aromatizzato con una miscela di diversi altri vaccini per eliminare completamente la possibilità di distinguere eventuali effetti collaterali dal vaccino in fase di sperimentazione.

11. I primi vaccini per la difterite, il tetano e la pertosse sono comparsi molto prima che qualcuno si preoccupasse delle sperimentazioni cliniche e persino dell'uso del placebo. Pertanto, si può sostenere qui che l'uso di un placebo per testarli, ovvero non vaccinare alcuni dei bambini, non è etico. Ma anche gli studi clinici su nuovi vaccini per nuove malattie utilizzano altri vaccini come placebo.

12. Havrix, vaccino contro l'epatite A (GlaxoSmithKline). Lo studio clinico consisteva in tre gruppi. Il primo ha ottenuto l'Havrix. Il secondo ha ricevuto Havrix + MMR (vaccino morbillo/parotite/rosolia). Il terzo ha ricevuto MMR + varicella e anche Havrix 42 giorni dopo.

13. Prevnar, vaccino pneumococcico (PCV7, Wyeth). Un vaccino sperimentale (!) contro il Meningococco C è stato utilizzato come placebo.

La versione successiva di questo vaccino, Prevnar-13 (Pfizer), utilizzava Prevnar come placebo.

14. Cervarix, vaccino HPV (GlaxoSmithKline). Il placebo era vaccino contro l'epatite A e idrossido di alluminio.

15. Engerix-B, vaccino contro l'epatite B (GlaxoSmithKline). Non c'era un gruppo di controllo.

16. Recombivax, vaccino contro l'epatite B (Merck). Non c'era un gruppo di controllo.

17. Per autorizzare un nuovo vaccino basta alla FDA che non sia più pericoloso di qualche altro vaccino, o di un vaccino sperimentale, o dell'idrossido di alluminio, o di qualche altra sostanza che l'azienda farmaceutica non è nemmeno obbligata a divulgare… Questo è il modo in cui gli scienziati della FDA si preoccupano della salute dei tuoi figli.

Nessuno studio clinico ha mai utilizzato un vaccino e non ha mai utilizzato un vero e proprio placebo inattivo

Pertanto, la prossima volta che qualcuno afferma che le vaccinazioni sono perfettamente sicure, chiedi loro come sono perfettamente sicure rispetto a.

Le vaccinazioni sono completamente sicure solo rispetto ad altri vaccini o rispetto a sostanze molto tossiche.