Autorità in cerca di anticorpi: test massicci per COVID-19

2024 Autore: Seth Attwood | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-16 16:08

Senza test speciali, è quasi impossibile distinguere il coronavirus da altre infezioni e ci sono molte più persone che l'hanno avuto rispetto a quelle che hanno cercato aiuto medico. Per scoprire quante persone si trovano ad affrontare una nuova malattia e per prendere una decisione in merito alla sospensione o all'estensione della quarantena, vengono utilizzati i test anticorpali. "Knife", insieme al Center for Advanced Management Solutions, continua un progetto speciale sulla reazione degli stati alla pandemia e comprende come diversi paesi abbiano identificato malati e già malati di COVID-19.

Contesto generale

Dopo diversi mesi di violenta infezione e dure misure di quarantena, gli stati stanno gradualmente indebolendo le restrizioni imposte, consentendo l'apertura di attività commerciali, riunendosi in piccoli gruppi e in alcuni casi accettando persino i turisti. Per prendere tali decisioni, le agenzie governative devono comprendere il quadro epidemiologico generale nel paese, vale a dire conoscere il numero più accurato di persone che si sono ammalate e di persone con un'immunità sviluppata contro l'infezione.

Questo indicatore può essere ottenuto utilizzando due tipi di test. La prima, l'analisi della reazione a catena della polimerasi (PCR), viene utilizzata per identificare i pazienti al momento. Il principale svantaggio di questo metodo è la bassa velocità di esecuzione (1-2 giorni). Il secondo tipo di test - test anticorpali o test sierologici - determina se una persona ha avuto una risposta immunitaria a un'infezione in passato.

A differenza della PCR, i test anticorpali possono dare risultati lo stesso giorno, quindi possono aiutare a comprendere meglio il quadro epidemiologico generale in tutto il paese.

Tuttavia, entrambi i tipi di test non possono garantire l'accuratezza del 100% dei risultati e pertanto i paesi devono utilizzare approcci diversi ai test e al controllo delle malattie.

Le autorità governative dei diversi paesi hanno definito a loro modo il campione e la dimensione dei testati, hanno dato accesso a strutture commerciali private (aziende farmaceutiche, laboratori) e hanno anche iniziato a condurre test in tempi diversi. Queste tre variabili sono state influenzate, da un lato, dall'entità e dalla traiettoria dell'epidemia nel Paese e, dall'altro, dalle decisioni specifiche dei funzionari. The Knife e il CPDD hanno cercato di capire in che modo le strategie degli stati differiscono e da cui dipendono quando si effettuano test di massa.

1. Corea del Sud: alta velocità e ammissione di aziende farmaceutiche private

868.666 test completati entro il 28 maggio

L'approccio sudcoreano ai test e al controllo delle malattie si è dimostrato molto efficace, con il paese che ha soppresso l'epidemia in meno di un mese. I primi casi di infezione sono stati registrati all'inizio di gennaio e alla fine di febbraio la diffusione del virus in Corea del Sud è stata una delle più alte al mondo. Tuttavia, entro la fine di marzo, il governo è riuscito non solo a raggiungere un plateau nella morbilità, ma anche a ridurre significativamente il numero di casi giornalieri: il loro numero variava all'interno di un centinaio.

Il Paese non solo è stato in grado di sopprimere in modo estremamente rapido la diffusione dell'infezione, ma ha anche evitato l'introduzione di rigide restrizioni di quarantena e ha raggiunto uno dei tassi di mortalità più bassi per coronavirus, poco più del due percento.

Quando sono iniziati i test?

La strategia sudcoreana per combattere l'epidemia si basava sul principio di "testare, tracciare, contenere". Quando si tratta di test, le autorità hanno aderito alle tattiche più aggressive. Il primo infetto è stato rilevato il 20 gennaio e il 4 febbraio le aziende farmaceutiche coreane sono state in grado di offrire test PCR al governo.

Come è stato effettuato il test?

Il governo ha fatto affidamento sulla velocità, la disponibilità e l'ampiezza dei test. Sono state sottoposte a test tutte le persone sospettate di medici specialisti: le persone con sintomi e coloro che potrebbero avere contatti con i pazienti. Fin dall'inizio, il numero medio di test giornalieri variava da 12 a 20 mila. Tali volumi hanno permesso di identificare e localizzare rapidamente i fuochi dell'infezione.

Per implementare tale programma, è stata implementata una rete di centri di test mobili gratuiti in tutto il paese. Hanno funzionato secondo i sistemi walk-thru e drive-thru: sono stati organizzati punti speciali con attrezzature per il superamento del test, in cui l'operatore medico è stato isolato dalla persona testata (o viceversa). Il test stesso non ha richiesto più di 10 minuti e i risultati sono arrivati il giorno successivo.

I test su larga scala sono stati combinati con una diffusa consapevolezza della situazione e l'uso di strumenti di comunicazione per tracciare i pazienti, che hanno aumentato la qualità e l'accuratezza del quadro epidemiologico. In totale, al 28 maggio, in Corea del Sud sono stati effettuati più di 850mila test. Di questi, solo oltre 11mila sono risultati positivi.

Pertanto, i test avviati dalle autorità coreane consistevano principalmente in test PCR e non in test per gli anticorpi. Questo è successo perché il governo è stato in grado di reprimere l'epidemia nella fase iniziale. Il sistema di screening è costruito in modo tale che qualsiasi persona infetta venga rapidamente calcolata e isolata - questo è confermato anche dalle statistiche. Di conseguenza, la Corea del Sud non ha bisogno di organizzare urgentemente il test degli anticorpi.

Qual è il ruolo delle aziende private?

L'industria farmaceutica in Corea del Sud ha un enorme successo sia a livello nazionale che all'estero, quindi, a gennaio, subito dopo che è stato registrato il primo caso di infezione da coronavirus, lo stato si è rivolto alle aziende mediche per chiedere aiuto nello sviluppo iniziale e nella produzione su larga scala di test. sistemi. A tal fine, il governo ha ulteriormente semplificato la registrazione dei test. Inoltre, tutti i produttori e laboratori privati sono stati autorizzati a distribuire i test e condurre i test stessi.

2. Regno Unito: priorità - gruppi a rischio e alta precisione dei test

3.918.079 test completati entro il 28 maggio

Inizialmente, il Regno Unito non ha adottato misure attive per contrastare l'epidemia: il governo britannico è partito dal concetto di immunità di gregge. Tuttavia, sotto la pressione del pubblico, questo concetto è stato abbandonato e il governo ha annunciato una quarantena e ha adottato un piano per combattere il coronavirus, composto dalle seguenti fasi: contenimento, ritardo, ricerca e mitigazione.

Quando sono iniziati i test?

I test per il coronavirus nel Regno Unito sono iniziati relativamente presto. Alla fine di gennaio, il capo del Servizio sanitario nazionale (NHS) ha annunciato che il paese dispone di sistemi di test di livello mondiale. Tuttavia, la scala dei test non ha ancora soddisfatto né i bisogni reali né l'opinione pubblica. Pertanto, da metà marzo, il governo ha promesso sempre più di aumentare le capacità di test. A tal fine, all'inizio di aprile è stata sviluppata la Strategia nazionale per l'espansione della sperimentazione. Ha comportato l'aumento della PCR e dei test anticorpali con un massiccio coinvolgimento del settore privato. Insieme, la strategia avrebbe dovuto consentire circa 100.000 test al giorno, con la possibilità di aumentare il tetto a 250.000.

Come è stato effettuato il test?

A metà aprile, in Gran Bretagna è stato fissato un elenco di professioni, i cui rappresentanti sono principalmente soggetti a test (obbligatorio in presenza di sintomi). Comprendeva dipendenti dei servizi di emergenza e dei sistemi sanitari, agenti delle forze dell'ordine e assistenti sociali. Il resto dei cittadini è stato testato in un ordine di priorità inferiore. Significativamente, questo regolamento è valido solo in Inghilterra - Scozia, Irlanda del Nord e Galles stabiliscono le proprie regole.

Di conseguenza, il governo è riuscito a superare la soglia dei 100mila test giornalieri entro la fine di aprile ea mantenere approssimativamente questo livello per tutto maggio. Tuttavia, l'associazione professionale NHS Providers ha criticato l'obiettivo di 100.000 in quanto distoglie l'attenzione da altri gravi problemi relativi ai test.

In totale, entro il 28 maggio nel Regno Unito sono stati condotti circa 4 milioni di test, mentre il governo ha sospeso temporaneamente la pubblicazione di informazioni su quante persone sono state testate al fine di garantire la coerenza delle segnalazioni tra le diverse aree di test. Di questo numero, circa 250mila sono test anticorpali. Il 22 maggio il governo ha annunciato l'inizio di un programma di test sierologici su vasta scala.

Anche i test sierologici non saranno massicci, hanno detto i funzionari. È probabile che verranno utilizzati nel programma di test selettivi, previsto nella già citata strategia del SSN

Qual è il ruolo delle aziende private?

La scala relativamente ridotta dei test è dovuta ai limiti del sistema sanitario britannico all'inizio dell'epidemia. Per espandere rapidamente la rete di laboratori e stazioni di campionamento, il governo ha puntato immediatamente alla cooperazione con aziende e laboratori farmaceutici privati. Per facilitare il lavoro delle aziende a metà marzo, le autorità hanno semplificato la procedura per la registrazione dei test. Allo stesso tempo, tali misure sono diventate motivo per accusare i funzionari di eccessiva privatizzazione del sistema sanitario.

15.766.114 test completati entro il 28 maggio

L'introduzione dei test per il coronavirus negli Stati Uniti è stata accompagnata da grandi sfide. A causa del fallimento dei test nella prima fase, le autorità hanno mancato l'inizio dell'epidemia, che ha poi portato il Paese al primo posto al mondo per numero di contagiati.

Quando sono iniziati i test?

I primi casi di coronavirus negli Stati Uniti sono stati registrati a fine gennaio. Il governo degli Stati Uniti, rappresentato dal Center for Disease Control (CDC), ha abbandonato l'uso di kit di test raccomandati dall'OMS, annunciando invece lo sviluppo di propri test. Il primo lotto è stato consegnato all'inizio di febbraio, ma pochi giorni dopo il CDC ha segnalato gravi problemi tecnologici e ha ritirato i test.

Il CDC ha impiegato diversi giorni per correggere gli errori, con il risultato che i laboratori non hanno ricevuto informazioni per due settimane. Lo si evince dalle statistiche ufficiali del CDC: i primi risultati dei test hanno cominciato ad arrivare solo il 29 febbraio. Ma anche allora, i test non sono stati eseguiti in tutti gli stati: solo dal 16 marzo i test sono diventati disponibili in tutto il paese.

Come è stato effettuato il test?

Inizialmente, negli Stati Uniti, il campione di persone per i test era molto limitato. Solo coloro che erano stati in Cina potevano superare il test - anche la presenza di sintomi caratteristici non era motivo di test. Non è stato fino all'inizio di marzo che il CDC ha ampliato i criteri per il superamento dei test. Tuttavia, il CDC non è l'autorità finale che stabilisce le categorie di cittadini da testare. Decisioni specifiche sono prese a livello di governo statale e locale.

Al 28 maggio, negli Stati Uniti sono stati eseguiti quasi 16 milioni di test, sia in laboratori pubblici che privati. Di questi, 1,9 milioni, pari al 12% del totale, sono risultati positivi. CDC aggrega le informazioni sulla base dei dati ricevuti dagli stati. Alcuni di loro inviano i risultati sia dei test PCR che dei test sierologici, ma il CDC si impegna a garantire che le cifre riflettano solo il numero di test PCR.

Qual è il ruolo delle aziende private?

A febbraio, il CDC ha impiegato molto tempo per elaborare una politica sui sistemi di test non registrati. A causa delle limitazioni esistenti, inizialmente i laboratori dovevano utilizzare solo quei test sviluppati dal CDC. Ciò ha portato alla creazione di un collo di bottiglia: tutti i test dovevano essere inviati per l'analisi alla sede del CDC ad Atlanta.

Solo entro la fine di febbraio la FDA ha apportato modifiche al regolamento per la registrazione dei test. Come di consueto, il test deve prima essere registrato e poi deve pervenire la decisione finale. Nel contesto dell'epidemia, test alternativi (sia proprietari che commerciali) sono diventati disponibili per i laboratori delle istituzioni mediche pubbliche senza ottenere una tale decisione dalla FDA. Tuttavia, laboratori e cliniche privati hanno iniziato a connettersi ai test solo a marzo. Ora, secondo i rapporti settimanali del CDC, i test privati rappresentano una percentuale significativa del numero totale di test.

4. Russia: il monopolio del regolatore e il ruolo guida di Mosca

10.000.061 testati entro il 28 maggio

La Russia ha incontrato l'epidemia di coronavirus 2-3 settimane dopo rispetto a molti paesi del mondo. Tuttavia, il governo non è stato in grado di smaltire completamente questo tempo, compresa la preparazione dell'infrastruttura dei sistemi di test per monitorare tempestivamente i focolai della diffusione del virus. Di conseguenza, il Paese è ora al terzo posto per numero di casi positivi dopo Stati Uniti e Brasile.

Quando sono iniziati i test?

Il primo sistema di test è stato registrato l'11 febbraio - è stato sviluppato dal centro di ricerca statale "Vector" di Rospotrebnadzor, con sede a Novosibirsk. Fino all'inizio di marzo, era l'unico test PCR ufficialmente disponibile per il coronavirus. Il 19 febbraio, Rospotrebnadzor ha riferito che tutti i centri di igiene ed epidemiologia sotto la sua giurisdizione nelle entità costitutive della Russia sono dotati di sistemi di test diagnostici. Al 18 febbraio sono stati effettuati circa 25mila tamponi tra i cittadini rientrati dalla Cina.

Come è stato effettuato il test?

Nelle prime fasi dell'epidemia, quando l'infrastruttura per i test era del tutto impreparata, diverse categorie di cittadini hanno dovuto sottoporsi a test PCR: coloro che tornavano da paesi con un numero elevato di casi (Iran, Italia, Corea del Sud); coloro che sono rientrati da paesi con almeno un caso di infezione in presenza di sintomi di ARVI; persone intervistate settimanalmente con ARVI e tutte le persone con polmonite acquisita in comunità; coloro che sono stati in contatto con pazienti con infezione da coronavirus.

A metà marzo, le autorità hanno annunciato un notevole aumento del numero di test in futuro. A questo proposito, l'elenco delle categorie di soggetti del test è stato ampliato: sono apparse persone con sintomi caratteristici di infezioni virali respiratorie acute e polmonite acquisita in comunità, nonché medici che lavorano con le persone infette. E quando i laboratori privati sono stati collegati ai test alla fine di marzo, le persone hanno avuto l'opportunità di fare un test di propria volontà per soldi.

Da circa metà maggio sono stati effettuati test sierologici anche in Russia. A Mosca, dove è stato registrato il maggior numero di casi in Russia, è stato lanciato un programma per test su larga scala dei cittadini per gli anticorpi. Nell'ambito di questo programma, è stato compilato un campione speciale di persone che hanno ricevuto offerte per sottoporsi a test gratuiti nei policlinici cittadini.

Il campione randomizzato tiene conto della struttura per età della popolazione e del distretto di residenza. Nel periodo dal 15 al 23 maggio, 50mila persone hanno superato i test anticorpali. In totale, si prevede di testare gli anticorpi da 3 a 6 milioni di moscoviti.

Il resto delle regioni è significativamente indietro a Mosca nella preparazione dei test sierologici. Secondo gli esperti, i risultati dei test sierologici a Mosca - il 12,5% dei risultati positivi - potrebbero riflettere il vero quadro epidemiologico.

In generale, secondo Rospotrebnadzor, al 28 maggio nel Paese sono stati effettuati 10 milioni di test.

Qual è il ruolo delle aziende private?

Per molto tempo la Russia non ha dato al settore privato l'opportunità di testare e utilizzare sistemi di test alternativi. Uno dei motivi di questo ritardo potrebbero essere i conflitti interdipartimentali. Ad esempio, a marzo, The Bell ha pubblicato un materiale in cui affermava il desiderio di Rospotrebnadzor di mantenere il diritto di monopolio per diagnosticare il coronavirus.

Ma, a quanto pare, il dipartimento ha dovuto cedere e l'8 marzo ha emesso un chiarimento sui requisiti per l'organizzazione della ricerca di laboratorio - in effetti, questo significava prepararsi per l'ammissione al mercato dei laboratori privati. All'inizio di aprile, il governo ha effettivamente concesso l'autorizzazione appropriata. Ma solo il 17 aprile il ministero della Salute ha istituito una procedura temporanea semplificata per la registrazione e l'importazione di dispositivi medici per combattere il coronavirus.

Perché sta succedendo?

Una possibile spiegazione del perché alcuni Stati riescono meglio nell'organizzare l'infrastruttura per la sperimentazione, mentre altri - meno, può essere l'effetto dell'isteresi - la forte dipendenza delle decisioni correnti generate dal sistema (ad esempio il sistema della pubblica amministrazione) dal "bagaglio" accumulato. Nella teoria istituzionale, questo effetto è solitamente chiamato dipendenza dal percorso o effetto carreggiata. È stato formulato per la prima volta nei primi anni '90 dagli economisti politici Douglas North, Sven Steimo e Kathleen Thelen.

L'effetto solco è associato al fatto che le regole per il funzionamento di un sistema o di un'istituzione stabiliti in un certo modo sono difficili da cambiare in futuro, anche se queste regole iniziali erano inefficaci o errate. Per illustrare l'effetto solco, il layout della tastiera QWERTY moderna viene solitamente citato come esempio. Nasce alla fine dell'ottocento per le macchine da scrivere e, nonostante la sua inefficienza e scarsa efficienza, persiste ancora, non essendo possibile creare un numero sufficiente di incentivi per cambiarla, visto il numero e la diversa natura dei giocatori che questo sia il layout adatto e chi ci è abituato (produttori, stati, comuni cittadini).

Uno degli autori della teoria dell'istituzionalismo storico, S. Page nel suo lavoro Path Dependence, pubblicato nel 2006, ha formulato 4 proprietà caratteristiche della conservazione e riproduzione di situazioni dell'effetto carreggiata:

Probabilmente, le decisioni sull'implementazione di un'infrastruttura di test nel paese, la scelta a favore di uno o un altro tipo di test e l'ammissione di aziende private ai test sono significativamente influenzate dal "bagaglio" accumulato dal paese per combattere COVID-19. I funzionari sono costretti a prendere decisioni in base ai passi che hanno intrapreso e agli errori che hanno commesso.

Quindi, le autorità britanniche inizialmente hanno aderito al concetto di sviluppare l'immunità di gregge, che hanno poi abbandonato sotto la pressione della società e, per compensare questo fallimento, hanno cercato di aumentare immediatamente il volume dei test. A causa del fatto che è impossibile farlo rapidamente all'inizio dell'epidemia, le autorità hanno ripetutamente rinviato l'attuazione delle promesse.

Gli Stati Uniti, che hanno fatto affidamento sullo sviluppo del proprio test, non hanno potuto garantirne la qualità, hanno mancato l'arrivo del contagio nel Paese e ora, uscendo dalla quarantena, si stanno sforzando di eseguire il numero massimo di test anticorpali, anche per mostrano che gli Stati Uniti sono in testa nel numero di infetti hanno il loro vantaggio: la vicinanza dello sviluppo dell'immunità di gregge.

La Russia riporta un gran numero di test effettuati, nonostante il fatto che molti di essi possano dare risultati falsi negativi, e all'inizio dell'epidemia, i test sono stati organizzati molto lentamente. Allo stesso tempo, la Corea del Sud, sulla base della propria esperienza nell'affrontare le epidemie negli anni 2000, è stata in grado di stabilire il lavoro dei suoi servizi e sopprimere la diffusione dell'infezione.

Tuttavia, l'effetto solco può manifestarsi non solo nella dipendenza delle decisioni attuali dal recente passato politico, ma anche a livello più istituzionale. La questione del coinvolgimento delle aziende farmaceutiche private nell'organizzazione e nello svolgimento dei test per il coronavirus può anche essere in gran parte dettata dall'"eredità" esistente.

La Corea del Sud, dove l'industria farmaceutica è altamente sviluppata, occupa uno dei settori trainanti dell'economia e ha già esperienza di collaborazione con agenzie governative per introdurre rapidamente nuovi sviluppi in uso ed è stata in grado di aiutare prontamente il governo a organizzare i test. Inoltre, l'economia della Corea del Sud nel suo insieme si basa su una cooperazione molto più stretta tra agenzie governative e grandi società.

In Gran Bretagna ci sono pochissimi ostacoli legali per le imprese private, motivo per cui ha iniziato ad aiutare il governo con tanta facilità. Negli Stati Uniti, nonostante il ruolo tradizionalmente alto del libero mercato e il potere del settore privato, è l'industria farmaceutica che è stata recentemente sovraregolamentata a causa della diffusione di idee sull'eccessiva influenza della "lobby farmacologica" sul Congresso processi decisionali e tentativi attivi da parte delle aziende farmaceutiche di ottenere contratti governativi su larga scala.

In Russia, le attività delle imprese private, compresa l'industria farmaceutica, sono in linea di principio altamente regolamentate e tra le autorità di controllo che devono rilasciare licenze per nuovi farmaci e sistemi di test, c'è una diffusa sfiducia nei confronti degli attori privati.