VACCINO SATELLITE V - FATTI TOP-10
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Anonim

Farmaco miracoloso … Vaccino russo contro il coronavirus "Sputnik V" … (Sputnik Ve) Cosa c'è che non va? Prendiamo solo 10 minuti per capirlo completamente su fatti reali e non su speculazioni e voci. Cominciamo con i campanelli d'allarme e finiamo con i fatti più letali.

Così. Primo. Il vaccino ha superato la procedura di registrazione per i farmaci utilizzati solo in caso di emergenza. In questo caso, i siti di vaccinazione dovrebbero essere dotati di terapia anti-shock.

Secondo. La sensibilità del farmaco stesso alle condizioni di conservazione è molto alta: si è scoperto che dovrebbe essere conservato congelato, a una temperatura non superiore a meno 18 gradi, prima di usarlo a temperatura ambiente, "ma non più di 30 minuti". Non è consentito scuotere bruscamente l'ampolla, così come il ricongelamento. Non sorprende che il centro stia lavorando così attivamente per registrare una versione secca dello Sputnik.

Terzo. Le proprietà immunologiche e la sicurezza sono state studiate solo su volontari adulti sani nella quantità di 38 persone per 42 giorni, pertanto le proprietà protettive non sono state completamente studiate. “Il titolo protettivo è attualmente sconosciuto, così come la durata della protezione. Non sono stati condotti studi clinici per studiare l'efficacia epidemiologica - questa è una citazione dal rapporto del Centro. Gamalea, in cui è stato sviluppato il vaccino.

Si segnala che al 42° giorno dal momento della vaccinazione sono stati rilevati nel siero sanguigno di tutti i volontari anticorpi neutralizzanti il virus con un titolo medio di 49,3. Inoltre, va tenuto presente che il titolo è il limitando la diluizione del siero del sangue a cui gli anticorpi e l'indicatore a 49,3 è inferiore al livello medio di anticorpi e nel tempo può diminuire ancora di più.

Il quarto, e uno dei più importanti, è la prestazione di sicurezza. In 38 soggetti sono stati registrati 144 eventi avversi. La maggior parte è passata senza conseguenze. Tuttavia, il 42° giorno dello studio, 31 eventi avversi non sono stati completati (sono state registrate deviazioni di laboratorio dei parametri immunologici).

Lo sviluppatore non conosce ancora l'esito di 27 fenomeni indesiderati, risulta dai documenti. Nei volontari dopo la vaccinazione sono stati registrati gonfiore, dolore, ipertermia e prurito al sito di iniezione, e tra le manifestazioni generali - astenia, malessere, piressia, febbre, diminuzione dell'appetito, mal di testa, diarrea, dolore all'orofaringe, congestione nasale, mal di gola, rinorrea.

Documenti del centro. I gamalea, formati sulla base di uno studio clinico aperto di sicurezza, non supportano la tesi dell'assenza di effetti collaterali, come hanno assicurato molti esperti.

Quinto. Gli sviluppatori non hanno pubblicato i dettagli della sperimentazione del vaccino in nessuna rivista scientifica e fino al completamento degli studi completi della terza fase, la questione se il vaccino sia efficace o meno rimane aperta. Il punto è che le sperimentazioni sui farmaci falliscono regolarmente in questa fase.

Quindi, nell'attuale terza fase delle sperimentazioni sui vaccini, coloro che saranno vaccinati lo fanno effettivamente a proprio rischio e pericolo. Non sono obbligati a firmare i documenti pertinenti, a tenere il diario di un volontario, non sono protetti dalla Dichiarazione di Helsinki e il produttore non è obbligato a monitorare le condizioni delle persone e includere dati su di esse nello studio.

Sesto. Reazione da altri paesi La comunità internazionale ha reagito in modo piuttosto emotivo alla registrazione del vaccino. La principale lamentela è che la Russia ha accorciato le fasi dei test sui vaccini, il che, secondo diversi paesi, potrebbe avere un impatto sulla sicurezza.

Si noti che aziende come Moderna, Pfizer / BioNTech, Oxford University / AstraZeneca, Sinopharm / Wuhan Institute of Biologicals, Chinese Sinovac, CanSinoBio, hanno iniziato la terza fase di test, che sta appena iniziando in Russia.

Una differenza importante tra la Russia è anche che la maggior parte dei produttori stranieri ha pubblicato almeno alcuni risultati dei test su riviste scientifiche, mentre in letteratura non ci sono ancora dettagli sul vaccino russo. Ad esempio, un ritratto di Putin vestito da James Bond con una siringa in mano invece di una pistola è stato collocato sulla copertina della rivista francese Libération. Titolo: Vaccino COVID. Il domani non muore mai."

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